来源 :上证e互动2026-03-11
禾元生物(688765)公司核心产品奥福民目前大规模量产在即,是否可以用于战时伤患抢救?
尊敬的投资者,您好!人血白蛋白源于二战期间的伤员救治,现临床广泛应用于严重低蛋白血症、急性失血性休克或烧伤、肝硬化腹水或肝肾综合征、体外循环或大手术等多种临床情况。公司药品奥福民?(重组人白蛋白注射液)于2025年7月获批上市,适应症为“肝硬化低白蛋白血症”。2026年2月,奥福民?IV期真实世界研究方案在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台进行信息公示,该临床IV期研究将在低白蛋白血症和/或血容量不足需紧急治疗患者中开展,为一项多中心、前瞻性、开放标签的观察性研究,计划在全国范围内招募约2000例受试者,旨在通过真实世界临床实践进一步评估奥福民?在广泛人群中的安全性和有效性。感谢您的关注与支持!