来源 :经济观察网2026-03-11
基于截至2026年3月的公开信息，禾元生物-U（股票代码：688765）有以下值得关注的事件，主要涉及财务表现、产品商业化、法律纠纷及监管进展等方面。
业绩经营情况
根据2026年3月2日发布的业绩快报，禾元生物2025年实现营业总收入4786.14万元，同比增长89.80%，但归母净利润为-1.58亿元，亏损同比扩大。主要原因是核心产品奥福民?（重组人白蛋白注射液）上市后处于市场导入期，研发投入保持高强度，且生产线产能仍在爬坡。公司连续多年亏损，2022年至2024年累计亏损4.82亿元。
近期事件
禾元生物与美国Ventria公司的专利纠纷持续多年。2025年8月，Ventria撤回了对禾元生物的全部侵权指控，但禾元生物作为原告起诉Ventria侵权的案件仍在美国法院审理中，结果存在不确定性。该诉讼涉及核心技术的独立性，若判决不利可能影响海外拓展。
业务进展情况
奥福民?于2025年7月获批上市，目前仅适用于肝硬化低白蛋白血症这一适应症，但该患者人群预计从2022年的56.7万人降至2030年的45.5万人，市场空间收缩。公司正推进适应证拓展计划，包括在国内开展IV期临床研究，并与美国FDA沟通全球多中心III期临床方案，目标覆盖更广泛低白蛋白血症患者。同时，公司已启动2026年度医保谈判准备工作，可能影响未来销售放量。
政策监管
禾元生物的“稻米造血”技术依赖转基因水稻种植，但截至2025年11月，公司尚未取得农业转基因生物安全证书。当前种植面积已超9000亩，远超获批的5180亩试验范围，若无法获证，可能面临生产中断风险。
公司项目推进
2025年10月，禾元生物与森松生命科技签署协议，建设植物源重组人血清白蛋白产业化基地，目标年产1200万支注射液。该项目旨在提升产能，推动进口替代，但具体投产进度需关注后续公告。
股票近期走势
禾元生物于2025年10月28日上市，股价一度冲高至132.02元，但截至2026年3月2日收盘报70.20元，较最高点回落近半。股价波动受业绩亏损、专利诉讼等因素影响，资金流向显示短期情绪存在分化。