来源 :上证e互动2026-06-01
必贝特(688759)董秘您好，注射用盐酸伊吡诺司他截至2026年5月25日完成了大陆地区多少个省级行政单位的挂网？广东星昊药业有限公司何时提交的原料药工艺变更申请，针对该项变更申请，监管部门药监局进行审评的办结时限原则上为多少个工作日？
尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注与支持。公司产品注射用盐酸伊吡诺司他受生产工艺变更事项影响，产品商业化生产及后续市场准入进度较预期有所延后，各省挂网申报所需的部分材料亦需待变更程序完成后补充完善。后续公司将统筹推进变更备案、生产准备、各省挂网及医保准入等各项工作，努力降低相关事项对产品上市销售和医保准入进度的影响。关于原料药工艺变更的详细情况，您可参阅公司于2026年5月11日在上证e互动平台作出的回复。谢谢！