来源 :中证网2024-03-29
中证网讯（记者傅苏颖）3月29日晚间，康乐卫士和成大生物共同宣布双方合作开发的“重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)”正式启动I期临床试验。
此次临床试验是一项随机、盲法、安慰剂和阳性对照的I期临床试验，旨在评价在9-45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的安全性、耐受性和免疫原性。
接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是预防HPV感染最经济、有效的干预措施。此次进入临床的重组十五价HPV疫苗（大肠埃希菌）疫苗经过筛选目标血清型优势基因序列，构建目标血清型的工程菌株，开发检测试剂盒并优化蛋白纯化工艺，是全球已进入临床研究阶段最高价次的HPV疫苗，覆盖了国际癌症研究机构（IARC）定义的所有高危HPV类型。
据悉，2019年，康乐卫士与成大生物就重组十五价HPV疫苗的开发、生产、商业化签署合作协议。根据协议，康乐卫士负责该疫苗的早期研究及临床前研究，成大生物负责在合作协议规定的专有期限内进行该疫苗的临床开发、生产及商业化。
成大生物已经向康乐卫士支付预付款及里程碑付款总计人民币7千万元。如若顺利，自十五价疫苗首次商业销售起计十年内，康乐卫士预计能够从成大生物销售该疫苗中获得高达5000万元的进一步里程碑付款以及年度专利费。
2023年年报显示，康乐卫士年营收177.97万元，研发支出4.39亿元，相较2022年同期2.37亿元研发支出，增长85.32%，研发投入的增加主要系公司九价HPV疫苗（男性适应症）临床项目的投入增加所致。