来源 :上证e互动2026-03-13
北芯生命(688712)公司的LotosPFA?（nsPFA）脉冲电场消融（PFA）产品具体是什么时间获批进入?国家药监局创新医疗器械特别审查程序?（俗称“绿色通道”）的？目前具体进展到什么阶段?该产品也同步启动了欧盟的注册认证了吗？
尊敬的投资者您好，公司自主研发的LotosPFA?脉冲电场消融系统已于2024年进入国家药监局创新通道特别审查程序，公司正按照监管要求稳步推进注册申报等工作，欧盟注册工作亦在规划中，具体进展将按照信息披露规则履行披露。感谢您的关注！