来源 :中国证券报2024-09-04
作为医药研发产业链的重要一环，近年来国内CRO行业发展迅速。益诺思持续发力药物非临床安全性评价研究服务领域。经过多年发展，公司在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。
“益诺思长期致力于向制药企业及科研单位提供早期成药性、非临床研究服务和临床检测及转化研究服务，凭借优秀的质量管控体系以及齐全的服务内容，形成了较强竞争力。目前，公司已实现海外首站布局，以满足出海客户的生物分析需求。”益诺思党总支书记、董事、总裁常艳在接受中国证券报记者专访时表示，通过本次上市，益诺思能够扩大产能，丰富业务链条，进一步夯实核心竞争力和科研创新能力，助力国内创新药研发企业快速、高质量完成药物开发，更好地服务我国生物医药科技创新的高质量发展。
持续推进技术创新
常艳介绍，益诺思成立于2010年，公司深耕创新药非临床研究服务领域，依托多年业务经验，与国内知名头部制药企业建立了深厚、密切的战略合作关系，形成了品牌优势和良好的客户基础，具备专业化和差异化的服务能力，在行业内拥有显著竞争优势。
看似寻常最奇崛，成如容易却艰辛。“以眼科一体化平台建设为例，公司前期并没有这方面的人才，也没有相应设备，公司通过努力克服了多重问题。”常艳告诉记者，建立之初，眼科医生不懂安全性评价，拥有安全性评价经验的人才不懂眼科，公司搭建团队把眼科专业人才和安全性评价人才结合在一起，共同研究探索。同时，购置先进的眼科设备。
“基于市场需求，从相对较为简单的模型和技术开始，通过自主研发立项，持续提升和拓展到复杂领域，建立高难度的模型和技术。”常艳称，公司创新性地突破了多项实验动物的眼内给药技术，包括小鼠直视式视网膜下给药术、猴大体积视网膜下注射、有色兔视网膜下注射等。上述实验动物眼内给药技术，在行业内处于较先进水平。部分技术的实施，公司属于行业内唯一的研究机构，突破了国内实验动物模型眼内给药技术壁垒，大大加快我国眼科新药的研发，具有极大的经济和社会价值。
“技术发展日新月异，创新品种不断涌现，需要对技术发展和市场需求有洞察力，进行前瞻性布局。”常艳表示，在夯实原有业务的基础上，公司持续推进技术创新，构建了行业内具有竞争力和独特性的同位素及影像学平台、眼科一站式服务平台等，构建差异化竞争能力。
“益诺思前瞻性布局战略人才，打造科技创新型企业。未来，益诺思将持续推进人才发展战略，不断优化人才培养与激励机制，推动公司向更高水平的科技创新型企业迈进。”常艳说。
提升市场竞争力
随着我国创新药出海持续提速，叠加国内CRO企业在国际市场的竞争力不断提高，国际化布局成为不少头部CRO企业的选择。
“客户在选择CRO时，因药物品种、创新性、所处阶段、申报市场不同，可能会有不同的标准。”常艳表示，具体到质量管理体系方面，中国、美国以及OECD等对于新药非临床研究GLP管理体系的要求基本理念一致，但也存在一些差异情况。“益诺思以要求最严的GLP规范作为标准，制定质量管理体系和SOP，并根据需要开展能力验证和比对活动，以确保同时满足多地申报的要求。”
谈及公司出海计划，常艳称，今年3月21日在美国注册成立了全资子公司美国益诺思生物技术股份有限公司，实现了海外首站布局。后续，公司将依托美国益诺思这一实体，专业化拓展海外业务。
“目前，公司大概有50%的客户会有出海需求。公司希望借助与这些客户的深度合作，先站稳出海的第一步。随着公司在海外的影响力扩大，再后续评估能否进一步发展成为多中心模式。”常艳表示。
近期，创新药产业利好信号不断释放。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，多地支持生物医药产业政策也相继落地。在常艳看来，大量未被满足的临床需求仍然存在，创新药在政策端、产业端和资本端将得到长期支持，头部企业的竞争优势会愈加明显。
展望未来，常艳表示，公司将致力于打造高质量的一站式创新药综合评价服务平台，成为创新药综合评价的引领者。
具体而言，常艳称，一方面，持续聚焦优势主业，打造细分领域核心竞争优势，做强、做大非临床业务板块（安全性评价、药代动力学研究等），提升市场份额。另一方面，加大优势业务与药效、临床检测及转化研究等业务之间的协同，带动新兴业务快速发展。同时，通过收购兼并和战略合作，进一步拓展上下游产业链服务能力。