来源 :纳微科技2026-03-11
近日，一家美国药企对纳微科技开展为期数日的严格现场审计。最终，纳微科技顺利通过审计，结果充分证明，纳微科技的质量管理体系、生产现场、文件追溯等全环节，均能经受全球客户的审视与检验。该美国药企通过其CDMO合作伙伴，截至目前累计向纳微科技采购Protein A亲和填料金额已超千万元人民币。
NanoMicro一场全面“体检”：全流程严苛核查
此次审计覆盖范围广泛、节奏紧凑，审计组深入核查纳微科技质量系统、生产系统、物料管理、设备设施、实验室控制及包装标签等关键环节，从原材料源头到成品放行，从批次记录到稳定性数据，逐一细致核验，不放过任何细节。
NanoMicro“一次性通过”背后：国产“芯”的实力突破色谱填料被誉为生物制药分离纯化的“色谱芯”，长期以来依赖进口。此次纳微科技顺利通过美国药企现场审计，标志着国产填料已具备进入全球最严苛生产体系的能力。作为专注微球精准制备技术的企业，纳微科技从单分散填料的技术突破，到搭建符合国际标准的质量体系，每一步都为“被世界选择”筑牢根基。
NanoMicro赋能出海：打破“卡脖子”，彰显中国智造力量近年来，国内药企licence out频现，海外市场对国产供应链的关注度持续升温。本次纳微科技顺利通过美国药企现场审计，不仅为中国药企出海项目提供了更可靠的供应链保障，也意味着在生物制药核心耗材领域，国产技术正凭借扎实的产品力和质量体系，逐步赢得全球客户的信任与选择。
纳微科技将继续以实力践行初心，助力更多“中国智造”的药物惠及全球患者。
关于纳微科技苏州纳微科技股份有限公司（ 688690.SH）是一家以“以创新，赢尊重，得未来”为核心经营理念的国家高新技术企业。公司专注于高精度、高性能、高质量微球材料的研发与生产，是全球少数具备多品种、多规格微球产品供应能力的企业之一。
凭借持续的创新驱动，纳微科技致力于打造全球领先的纳米微球精准制备和应用平台，产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性介质、固相萃取、聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析（Protein A、金属螯合、苯硼酸）、复合模式、凝胶渗透色谱及特殊功能介质；整合旗下纳谱分析（色谱柱与应用）、福立仪器（分析仪器）、赛谱仪器（蛋白纯化系统）等子公司关键资源，成功构建了从色谱介质→色谱柱→分离/分析设备→智能化解决方案的全产业链闭环，打造全球领先的“色谱全生态平台”。