来源 :上证e互动2025-08-20
纳微科技(688690)董事长，您好！2025版《中国药典》将于2025年10月1日正式实施，其中药品质量监测领域新增了高效液相色谱技术等诸多要求，上述要求对公司主营业务有什么积极影响吗？贵公司下游药企客户多吗？
尊敬的投资者，您好！2025年版《中国药典》的实施，以及其中关于高效液相色谱（HPLC）等技术要求的提升，对公司主营业务将产生积极影响，主要体现在以下几个方面：1.驱动市场需求与技术升级：新版药典对药品质量控制提出了更高、更具体的要求，这将直接促使制药企业升级或新增其分析检测设备与耗材，特别是更高性能的液相色谱仪、色谱柱及联用技术（如LC-MS），以符合新规。这对公司分析色谱耗材业务板块（特别是针对治疗性生物大分子的液相色谱柱产品）构成了直接积极影响，有望进一步扩大市场空间，加速国产替代进程。2.提升对合规性与数据完整性的要求：药典对系统适用性试验等有了更严格的规定。具备强大质量管理体系、能够提供可靠、合规数据的服务商将更受药企青睐。3.拓展在生物制品和复杂制剂领域的机遇：2025版药典进一步强化了对生物药（如ADC药物）等创新复杂制剂的质量控制，这与公司前瞻性的技术布局高度契合，为我们在该领域带来了新的业务增长点。综上，2025版《中国药典》的实施，通过提高行业技术门槛和催生新的检测需求，为公司色谱耗材等业务带来了明确的市场扩张机遇，并有利于我们巩固和提升行业地位。我们将积极把握政策机遇，密切关注政策执行的具体节奏和力度，持续进行研发投入与技术升级，持续提升服务质量与应用支持，更好地服务于药企客户。谢谢！