2023年10月27日下午,纳微科技新款单分散硅胶-UniSil?Revo新品发布会在苏州观园琉苏酒店顺利召开,
苏州纳微科技领导、客户参会代表、投资者参会代表和媒体参会代表共同出席。
主持人——纳微科技副总经理王冬
纳微科技副总经理米健秋对新品应用介绍
客户代表——博瑞医药董事,药物研究院执行院长黄仰青博士
新品Q A环节
现场各方参会者积极提问,在线直播人数达到1200+。
纳微科技董事长、创始人江必旺解答问题
纳微科技总经理牟一萍解答问题
现场各方参会者积极提问,线上直播人数达
GLP-1药物市场规模
随着司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽等新型GLP-1类药物的上市,糖尿病药物市场增长迅速,2022年,全球糖尿病药物市场规模约600亿美元。除了糖尿病治疗,GLP-1类药物在减重、慢性肾病等适应症中的应用也备受关注,预计到2030年,全球GLP-1类药物的年销售额将超过1000亿美元。
药物市场需求的扩大也对原材料提出了更多要求。据统计,包含糖尿病和减重用途在内,未来国内GLP-1类药物原料年需求量可能超过50吨。
欧美发达国家的GLP-1药物规模已占到降糖药市场约30%,相比起来,中国GLP-1药物整体起步较晚,占比仅有6%。此外,国内GLP-1药物纯化填料多为国外进口,为降低产品成本,满足庞大的市场需求,国产填料替代进口势不可挡。
纳微新型单分散硅胶- UniSil?Revo助力GLP-1纯化
针对GLP-1与胰岛素纯化领域的反相硅胶需求,纳微科技在UniSil系列单分散高纯硅胶的基础上,最新推出了UniSil?Revo系列硅胶,该系列硅胶产品采用革命性的精确控制硅胶(PCS, Precisely Controlled Silica)技术,有效降低了微孔含量,使孔与孔之间得以贯通,具有更高的有效比表面积,在相同条件下,批次处理量显著提升,生产效率得到提高。
同时,该系列硅胶产品孔间壁更厚,拥有优异的机械强度、选择性和pH耐受能力;填料颗粒单分散(粒径均一),匹配更加通透的孔道,能够提供更高的塔板数和分辨率。
UniSil?Revo系列硅胶填料可用于发酵类和全合成类GLP-1的纯化,全合成类GLP-1推荐使用两步UniSil?Revo纯化方案,该方案操作步骤更简洁,收率和纯度均能达到客户要求。
相比纳微已有硅胶填料,UniSil?Revo系列产品在分辨率和耐碱性上做了进一步提升,在降低客户GLP-1药物生产成本的同时,又能达到与进口填料近似的性能。
应用数据
UniSil?Revo助力GLP-1纯化
全合成索玛鲁肽的纯化两步都用同一款填料,操作步骤更简洁,收率和纯度均能达到客户要求,发酵类索玛鲁肽精纯步骤使用UniSil?Revo系列填料,其纯度和收率均与国外品牌相近。
图1.全合成索玛鲁肽纯化流程图
UniSil?Revo助力胰岛素纯化
UniSil?Revo在纯化重组人胰岛素上对前后杂的分辨率更高,纯化后馏分在纯度 99.50%的情况下,收率与国外品牌相近。
图2. UniSil ?Revo与国外某竞品的人胰岛素制备图谱对比
图3. UniSil ?Revo 纯化人胰岛素馏份分析图
UniSil? Revo系列单分散硅胶色谱填料,是纳微在GLP-1纯化领域战略布局中的重要一环,此外纳微已有离子,聚合物产品,构成完整GLP-1纯化整体工艺方案,旨在打破GLP-1纯化硅胶市场的进口垄断格局,加速实现国产替代,推动GLP-1行业的快速发展。
关于纳微科技
纳微科技 688690.SH
苏州纳微科技股份有限公司是一家专门从事高精度、高性能和高质量微球材料研发和生产的国家高新技术企业,是全球能提供多品种多规格微球产品的公司之一。
公司致力于建设全球领先的纳米微球精准制备和应用平台,产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析(Protein A、金属螯合、苯硼酸)、固相萃取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料;提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。