刚柔并济－纳微科技新一代
黑科技UniMab EXE
Protein A?亲和层析介质更高效，
更适合工业放大生产
产品介绍
2021年全球抗体药物首次突破2000亿美元大关，中国市场规模也达到670亿人民币，连续3年超40%增长。除了单克隆抗体（mAb），抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（bsAb）等新型抗体药物也备受关注，各大药企纷纷入场布局。特别是bsAb，目前已有超20个不同商业化技术平台，全球已批准5款双抗药物上市，2021年市场规模达35亿美元，预计2030年将突破800亿美元。
不同于mAb，bsAb因其特殊的分子设计，在生产过程中往往会引入更多的错配体、片段和聚集体，给传统纯化平台带来严峻挑战。随着生产规模的放大，挑战还不止于此，例如，传统琼脂糖Protein A在双抗上的载量往往低于30 mg·mL-1，严重影响抗体生产效率。
为此，纳微科技独立自主研发，首创单分散聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球材质的Protein A亲和层析介质UniMab? 50HC，改善传统琼脂糖介质耐压性差、分辨率低的缺点。为满足当下对层析介质载量不断提升的需求，纳微科技整合在软硬胶开发领域的技术优势，又创新性地推出核-壳型Protein A层析介质UniMab? EXE。
图1. UniMab? EXE结构示意图
为更好地发挥软硬胶各自的优势，UniMab? EXE采用“刚柔并济”式的设计理念，以刚性单分散多孔PMMA微球为内核，保证介质拥有更好的机械性能，更耐压，支持更高更稳定的柱床；在PMMA微球表面及内部孔洞涂覆柔性葡聚糖涂层，葡聚糖的多羟基结构保证UniMab? EXE拥有出色的亲水性，降低非特异性吸附，同时多羟基意味着更多的Protein A结合位点，可实现更高载量，提升抗体批处理量。
通过精心独特的创新设计，UniMab? EXE可大大提高抗体生产效率，降低成本，满足实验室制备、中试及工业化放大生产的需求。
产品特点
图2. UniMab? EXE产品特点
产品定位
专为传统单抗高表达量捕获设计更耐压，更适合放大生产
解决新双抗/多抗载量低问题
温和的洗脱条件解决目标物纯度低和聚集体超标问题
UniMab??EXE适用于更
具挑战性的抗体药物纯化
图3. UniMab? EXE产品优势
单分散基质，更耐压，易于放大，降低设备投入
UniMab? EXE采用自主专利的单分散PMMA基质，粒径分布窄，材质溶胀系数小，压缩比例低，填料具有更稳定的柱床，更容易装柱。基球经过优化设计大孔结构，孔径远大于传统Agarose材质，使得传质速度更快，相同保留时间具有更高载量。UniMab? EXE拥有更好的线性流速—压力曲线，耐受高流速条件产生的压力，支持更高柱床，有利于增加抗体批处理量，提高抗体生产效率，减少设备投入。
图4.单分散UniMab? EXE电镜图（a），多分散Agarose材质Protein A填料电镜图（b），UniMab?系列与Agarose材质Protein A保留时间—动态载量对比曲线（c），UniMab?系列与Agarose材质Protein A线性流速—压力对比曲线，柱子：16 mm × 400 mm，柱高：23.5 cm（d）
优异的耐碱性，更长的使用寿命，提高生产效率及节省成本
UniMab? EXE拥有纳微科技自主知识产权生产的耐碱型rProtein A 配基，耐受碱清洗，不容易失活或脱落。25℃下0.5 M NaOH 浸泡24小时结果显示， UniMab? EXE 载量仅下降4.2%。优异的耐碱性，将大幅提高UniMab? EXE在抗体生产中的使用寿命，降低生产成本。
图5. UniMab? EXE 25℃下0.5 M NaOH 浸泡24小时载量测试（保留时间：5 min）
更高的单、双抗结合载量和分离效果，提升生产效率，保证产品品质
UniMab? EXE动态载量DBC10%在不同的单克隆抗体上均有更高的动态载量（＞55 mg·ml-1），意味着同量的填料有更高的产出，提高生产效率。
相较于单抗，双抗因特殊的分子设计，放大生产时会产生更多错配、片段或聚集体，因其理化性质接近目标产物，给下游纯化带来不小的麻烦。为此，纳微科技推出了新一代Protein A层析介质产品UniMab? EXE。
UniMab? EXE葡聚糖涂层提供更多Protein A结合位点，针对不同双抗结合载量显著提升（＞40 mg·ml-1），更少的填料就能保证相同的产出，降低生产成本，提高生产效率；另外全新亲水化技术使UniMab? EXE可有效减少非特异性结合，保证产品品质。
图6. UniMab? EXE 抗体动态载量（保留时间：5 min）
更温和的洗脱条件，减少抗体聚集体，提高产品纯度
洗脱溶液pH对免疫球蛋白或重组抗体的稳定性有很大影响，较低pH条件会产生更多杂质。UniMab? EXE采用独特设计，拥有更温和的pH洗脱条件（pH 4.0左右），避免更低pH下目标产物发生聚集、断裂等，保证产品活性，提升产品纯度。
图7. UniMab? EXE在单克隆抗体纯化中的应用
目前UniMab? EXE已开放订购，请联系纳微科技当地销售代表。
订货信息
关于纳微
苏州纳微科技股份有限公司（纳微科技 688690，SH）是一家专门从事高精度、高性能和高附加值微球材料研发和生产的国家高新技术企业，公司致力于建设全球领先的纳微米球精准制备和应用平台，是全球能提供多品种多规格微球产品的公司之一。
产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料，聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析（Protein A、金属螯合、苯硼酸）、固相萃取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料；提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。