来源 :上证e互动2025-07-07
凯因科技(688687)董秘您好：凯因科技申报药监局受理号CXSS2400105乙肝适应症上市审评已经过了220个工作日，根据我们了解，国家层面的常规补充申请不超过200个工作日，请问培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症的审评处于什么阶段，是否有新的需要补充资料要求，又是什么原因致使该药物审评时间远远超过常规的审评时间，另外——为何这款药的临床数据，迟迟不予公开公告。请解答。
您好，派益生新增成人慢性乙型肝炎适应症上市许可申请目前处于正常审评审批阶段，并未出现如上您所述超时情况。如有需披露的信息，公司将会严格依照法律法规及监管要求履行信息披露义务。感谢您的关注！