来源 :中国证券网2023-08-24
8月24日晚间，凯因科技发布2023年半年报。上半年，公司研发投入5614.06万元，占营业收入的9.87%；共申请发明专利13项，获得发明专利授权3项；累计获得国内外授权发明专利51项。
公司目前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性疾病领域。报告期内，公司多个在研项目取得阶段性进展。其中，具有自主知识产权的1类新药KW-027获批开展临床试验，正式进入临床阶段；培集成干扰素α-2注射液增加肝上皮样血管内皮瘤临床适应症的KW-059项目完成全部临床前研究工作并提交临床试验申请，于2023年7月获得批准开展临床试验。
据介绍，备受关注的培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药，进入随访阶段。该试验项目以未被满足的临床治疗需求为导向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治疗理念，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。
除乙肝治疗领域外，公司其他领域研发项目亦在稳步推进。KW-045（人干扰素α2b喷雾剂治疗儿童疱疹性咽峡炎）、KW-051（培集成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹）分别处于临床Ⅰ期阶段和临床Ⅱ期阶段；GL-004（慢性肝病相关血小板减少症）已提交药品上市申请，目前正处于审理阶段。
凯因科技表示，公司仍将聚焦乙肝功能性治愈药物组合研发，重点推进KW-001项目随访工作，全面推进KW-027注射液Ⅰ期临床研究及KW-040等项目的临床前研究工作，持续在药物研发方面形成突破。