来源 :上证e互动2023-07-05
凯因科技(688687)董秘您好，刚看到您介绍去年底已经完成HBV治愈药物培集成干扰素全部入组患者的24周用药，今天距离去年底已经过去6个月，那是否意味着全部入组患者已经完成48周用药，72周用药结束后会发布临床数据报告吗？或者说发布公告吗？该产品是否已经上市销售了？
您好，公司产品培集成干扰素α-2注射液（派益生）治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验临床周期为“48周给药＋24周随访”，该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验；截至2022年底，该项目已完成24周给药工作；近期，受试者给药周期已陆续完成，待后续24周随访周期结束、揭盲后，临床数据整理与分析、申报上市等工作将陆续启动。公司将根据试验进展，按照相关监管机构要求履行信息披露义务，后续进展请关注公司公告。派益生已于2018年正式获批上市，适应症为成人慢性丙型肝炎，但出于整体经营战略考量，并未正式开展商业化推广；后续待该产品乙肝适应症获批上市后，公司将全力推进该产品商业化进程，助力实现乙肝功能性治愈远景目标。感谢您的关注！