近期,随着上市公司年报的密集披露,各家公司经营业绩受到投资者关注。4月20日晚,北京凯因科技股份有限公司(以下简称凯因科技)发布2021年度报告,营业收入、净利润双双实现大幅度增长,业绩表现颇为亮眼。
过去一年,在疫情影响下,凯因科技的生产经营虽然受到了疫情的影响,但仍然凭借在成熟产品市场的深入拓展以及新品种的积极推广,使得经营质量明显提升。更重要的是,凯因科技在过去一年加大研发投入,并形成以乙肝功能性治愈为主的研发管线布局,为未来业绩增长打下了坚实基础。
根据年报,凯因科技在2021年实现营业收入11.44亿元,同比增长32.75%;归母净利润达到1.07亿元,同比增长41.98%,营业收入、净利润双双大幅增长。
拓展成熟产品市场
过去一年,凯因科技坚持主营业务的积累和发展。年报显示,其成熟产品实现稳健增长,市场份额保持领先。
在人干扰素α2b领域,凯因科技在过去一年紧密结合国家政策,聚焦目标医院管理,持续推进客户升级,稳步提升市场占有率。基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据和金舒喜?产品自身的差异化优势,凯因科技结合国家及多省“两癌筛查”政策,通过目标医院聚焦管理、加强学术推广、策略精准执行,医院开发速度显著提升。
在2021年,金舒喜?销售收入同比增长迅速,为持续稳健发展提供基础。根据2021年CPA(中国药学会)采样数据,金舒喜?在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列。据年报披露,金舒喜?2021年销售量达到1,821.03万片。
不仅如此,据2021年CPA(中国药学会)采样数据显示,凯因甘乐?/甘毓?销售量已经超过原研产品,市场份额排名第一;凯因益生?在细分领域市场份额继续保持前列。
丙肝市场布局逐步成型
在丙肝治疗药物领域,凯因科技也在积极行动,培育新的业绩增长点。
2021年9月,国家卫生健康委等9部门联合印发《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021—2030年)》,旨在加强我国丙肝防治工作,降低丙肝流行水平,助力实现世界卫生组织提出的2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害目标。
而根据中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会发布的《丙型肝炎防治指南》(2019年版)数据显示,我国1-59岁人群抗HCV阳性率为0.43%,由此推算,我国一般人群HCV感染者约560万例,如加上高危人群和高发地区的HCV感染者,合计约有1,000万例。
权威机构预测,如要实现WHO 2030年消除全球丙肝的目标,未来10年我国每年丙肝治疗患者数至少需达到约60万人。
具体来看,过去一年,凯因科技完成了凯力唯?商业化自营队伍的组建,进行目标终端的市场准入和开拓,并与肝病领域专家展开深度学术合作,打造样板医院并进行复制,在一定区域实现“点”的突破。目前,凯力唯?已实现近400家定点医药机构的覆盖。
针对丙肝患者发现难、基层医疗能力不足、病程管理难等痛点,凯因科技通过诊断试剂初筛、便携式诊断设备确诊、投资互联网医院,提高HCV在潜在人群中的认知度,下沉销售渠道至丙肝患者集中的县域及以下市场,提高丙肝发现率和诊断率,构建了包括初筛、确诊、互联网医院在内的新型医疗服务模式,为培育新的业绩增长点打下基础。
以目前的丙肝患者基数来看,要想在2030年实现消除丙肝威胁的目标,从现在开始的每一年都需要大量的丙肝患者接受治疗,这将会对凯因科技为代表的丙肝药物生产厂家有巨大的市场促进作用。
加强研发聚焦乙肝功能性治愈
对于生物医药企业来说,技术水平和研发实力永远是核心竞争力。在过去一年,凯因科技不断加大研发投入,提升技术水平,巩固核心竞争力。
2021年,凯因科技重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制,通过自主研发为主的方式,布局了包括KW-001、KW-027、KW-034在内的产品管线,同时引进了siRNA药物(KW-040),乙肝产品管线进一步丰富,涵盖了重组蛋白、单克隆抗体、小分子抑制剂、siRNA等多种药物类型。
其中,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染Ⅲ期临床试验项目完成首例受试者入组;1类新药KW-027正在开展安全性评价试验;KW-034按照计划正在进行临床前研究。
后续,全新药物的研制成功及获批上市有望为凯因科技带来新的盈利增长点。
根据年报披露,2021年,凯因科技研发投入较上年增长22.58%,并在美国设立全资子公司Kawin Biosciences USA Inc.以推动公司国际化进程。同时,凯因科技2021年共申请国内发明专利14项、国外发明专利3项,获得发明专利授权5项。