据了解,内窥镜是集中了传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器,随着现代科学的发展,内窥镜应用领域不断拓宽,特别是在微创外科中发挥了突出作用,临床需求不断增加,市场潜力巨大。海泰新光(688677)作为我国医用内窥镜领域的领军企业,高质量发展备受关注。
内窥镜市场规模持续增长
目前,随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高,医用内窥镜的应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。近年来,全球内窥镜市场规模逐年增长,根据EvaluateMedTech,预计2024年全球内窥镜市场销售规模将达到283亿美元。
我国内窥镜微创医疗器械产品的发展已有30多年历史,我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力,部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额,少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现了零的突破。
中国医疗器械协会统计,我国内窥镜市场年均增长率将保持在20%左右。2020年中国内窥镜行业市场规模为261亿元,同比增长9.21%。受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速,预计2021-2025年中国内窥镜市场规模将从304亿增长至453亿。
海泰新光作为国内有名的医用内窥镜生产企业,主要研发与生产医用光学成像器械,主营业务有医用内窥镜器械和光学产品两类,具备从系统设计、光机设计到光学加工、光学镀膜、精密机械封装再到部件装配和系统集成的完备产业链。
在营销方面,海泰新光采用直销的销售模式。在ODM模式上,公司自主设计、开发和生产内窥镜器械;根据客户需求采用OEM模式进行光学产品的定制化制作;同时公司将在营销网络建设、医工合作等方面继续推进自主品牌在国内市场的拓展,在北京、上海、广州等主要城市布局营销网点,形成辐射全国的营销网络,并在青岛、淄博两地建设展示培训中心,以展示培训中心为基地,为客户提供行业指导及培训。
此外,海泰新光还与国内知名医院及专家建立临床手术合作平台,依托与医院的合作平台,开展辐射型学术活动,拓展销售规模。财报显示,2020年度公司实现营业收入27,519.73万元,较上年同期增长8.83%;实现归属于上市公司股东的净利润9,635.18万元,较上年同期增长33.95%。
聚焦产品,拓展医疗市场
海泰新光聚焦微创技术,密切关注产业动态,积极顺应技术发展趋势,高度重视技术创新和产品的更新迭代,始终走在科技创新前沿。
其中,海泰新光在医疗领域与多家世界顶尖医疗器械制造商以及国内医疗机构密切协作,共同进行高性能的医疗器械产品的研发与生产,产品种类多元,包括高清荧光腹腔镜、光源模组、摄像适配器/适配镜头和高清白光腹腔镜、光源模组、摄像适配器/适配镜头等医用内窥镜器械,作为主营业务非常突出,形成了73.69%的收入。
公司核心产品荧光内窥镜系列被国际主流医疗器械品牌美国史赛克所采用,应用于其在全球推出的首款高清荧光腹腔镜整机系统,成为该设备中核心部件的唯一设计及生产供应商,包括高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组。
在光学领域,海泰新光以光学设计、光学加工、光学镀膜、光学集成和检测等技术能力为基础,为医用光学、工业及激光和生物识别等应用提供光学产品和光学元器件,产品包括牙科内视镜模组、荧光滤光片、美容机滤光片,激光准直镜、聚焦镜、扫描镜,PBS、NPBS,掌纹仪、指纹仪、掌静脉仪等。
目前,海泰新光积极布局自主品牌的光源、摄像系统等核心部件及手术外视系统、内窥镜系统等整机系统,内窥镜光源、4K超高清摄像系统等多项产品目前已进入产品注册阶段,正积极向临床医学光学成像解决方案领域拓展,助力医疗器械的国产化替代进程。
坚持研发,增强核心技术
近年来,海泰新光不断研发创新,提升核心技术,被评为青岛市高新技术企业、复合内窥镜工程研究中心、青岛市企业技术中心、青岛内窥镜专家工作站及青岛市精密光学应用国际科技合作基地,始终致力于将光学技术与医疗器械行业的前沿应用趋势相结合,研究发展高性能的尖端内窥镜器械产品。
经过十几年的自主研发和积累,海泰新光形成了“光学技术、精密机械技术、电子技术及数字图像技术”四大技术平台,围绕该四大技术平台,公司掌握了光学系统设计、光学加工、光学镀膜、光学系统集成与检测、精密机械设计及封装、电子控制、数字图像处理等多项核心技术。
同时,作为高新技术企业,公司建立了完善的研发管理制度和激励制度,建立了多层次的研究开发组织体系,拥有高素质、国际化、多学科交叉的技术人才团队。研发团队中共有研发人员78名,占公司人数的比例为14.18%,团队中主要核心人员在相关行业均具有丰富的经验。公司核心管理团队还具有丰富的医疗器械行业经验和全球化视野,制定了符合公司情况和行业发展趋势的企业发展战略,为新产品研发提供了强劲的动力。
此外,海泰新光大力增加投入研发费用,2020年度研发投入3,092.07万元,同比增长8.35%;研发投入占比营业收入的比例为11.24%,实现了多项核心技术,截至2020年12月31日,公司共取得专利41项,软件著作权5项。
针对医疗器械的生产和质量管理,海泰新光还建立子公司奥美克医疗,并采用更加严格的ISO13485医疗器械质量管理体系,结合中国、美国、欧盟等国家和地区的医疗器械质量管理要求,持续改进质量管理体系。公司医用内窥镜产品目前已经通过了中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、韩国MFDS和巴西INMETRO的现场审核,质量管理能力已经能够满足全球主流国家和地区对医疗器械的质量管理要求,有助于国际市场的开拓。
目前,海泰新光以国内外市场需求为导向、以技术创新为核心,致力于行业内新产品和新应用的研究开发,在巩固医用内窥镜器械领域竞争优势的同时,丰富和完善医用成像器械的产品线,并不断提升公司品牌的市场影响力,成为医用成像器械领域世界领先的高科技公司,值得市场关注。