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金迪克(688670)内幕信息消息披露
 
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产品单一、销量下降,2024年预亏约亿元的金迪克如何破局?

http://www.chaguwang.cn  2025-01-20  金迪克内幕信息

来源 :新京报2025-01-20

  近日,上市公司开始陆续披露2024年业绩预告。据金迪克披露的2024年业绩预告,报告期内,预计实现营收8000万元-9000万元,同比下滑33.13%-40.56%;归母净利润预计为-1亿元至-9000万元,同比下滑26.78%-40.86%。因部分四价流感疫苗逐渐临近有效期,预计无法实现销售,金迪克对预计无法销售的产成品和在产品拟进行报废处理,全年计提资产减值准备约2403.25万元。

  2020年,金迪克的四价流感疫苗获批上市,公司归母净利润由亏转盈,业绩冲上最高峰。但高光并未持续太久,2021年8月2日金迪克上市,业绩却持续下滑,2023年因泰州地区特大暴雨影响,金迪克流感疫苗停产,公司再次出现亏损,且2024年依然预亏。面对销量下滑、价格下降,仅有一款四价流感病毒裂解疫苗(简称四价流感疫苗)上市的金迪克该如何破局?

  流感疫苗销量下降、降价影响业绩

  金迪克是国内第二家拿到四价流感疫苗上市批文的企业,四价流感疫苗于2019年5月获批上市,并于2020年上市销售。据金迪克年报披露,当年的市场占有率约10%。2021年、2022年全行业流感疫苗接种下滑较大,流感疫苗销售也同步下降,但金迪克表示,公司的产品保持了相对稳定的市场占有率。

  截至目前,金迪克只有这款产品获批上市,这意味着该公司的业绩与四价流感疫苗的销售情况高度绑定。尽管金迪克此前在回复监管问询函时表示,我国流感疫苗总体接种率约为3%左右,远低于欧美及东亚其他地区。对于重点人群,欧美、东亚其他地区接种率均超过60%,流感疫苗市场长期增长潜力大,但短期受流感疫情流行情况和国家政策影响波动大。

  流感疫苗的销售时间主要为每年的第三季度和第四季度及次年第一季度。金迪克解释,2024年业绩下滑因国内流感疫情较为平稳,导致2024年销量下降。由于流感疫苗销售的季节性强,且有效期为一年,因此较早生产出合格疫苗产品且取得批签发的企业在销售方面占据优势地位。而金迪克目前可商业化生产的流感疫苗车间只有一条原液生产线,四种流感病毒亚型原液的生产只有在依次完成后,才能进行制剂的配制、灌装和包装,生产周期比有多条原液生产线的流感疫苗企业长。

  金迪克还提及,2024年初,为保证生产线能够稳定、高质量运行,对生产线开展了细致的生产前试运行工作,造成2024-2025年流感季疫苗商业化生产较往年延后,从而对当季流感疫苗的生产销售产生不利影响。

  此外,四价流感疫苗降价也对金迪克造成冲击。2024年5月下旬,国药集团下属长春生物制品研究所、武汉生物制品研究所、上海生物制品研究所(以下统称“三大所”)的四价流感病毒裂解疫苗单价从128元降至88元后,华兰疫苗、金迪克等四价流感疫苗生产企业也相继宣布降价。金迪克的四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)由128元/支调整为88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)由125元/瓶调整为85元/瓶。金迪克表示,流感疫苗的降价,对当期营业收入造成影响。

  加大研发投入,扩充产能

  对于金迪克而言,除了提高流感疫苗生产效率外,加速研发,尽快扩充商业化产品管线,同样至关重要。其在2024年半年报的信息披露监管问询函中也提及,流感疫苗市场长期增长潜力大,但存在竞争加剧的风险。

  2023年国内共有12家企业取得流感疫苗批签发,其中主要厂家包括金迪克、华兰疫苗、国药中生旗下的上海生物制品研究所、长春生物制品研究所和武汉生物制品研究所、北京科兴、深圳赛诺菲巴斯德等企业,近年来各厂家份额基本保持稳定。除已上市销售的流感疫苗之外,目前还有多家企业的流感疫苗研发项目进入临床或药品上市注册阶段,随着流感疫苗生产企业数量增加,未来行业竞争势必加剧。

  在研发方面,金迪克三季报数据显示,报告期内,金迪克研发投入2776.03万元,同比增长10.88%。金迪克表示,2024年,公司持续加大研发投入,在多个在研项目中开展研发活动进行资金投入,研发投入总额较上年同期增长较大。

  金迪克主要产品管线(含在研)包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。其半年报披露,除了已上市的四价流感疫苗外,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成三期临床试验,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成了一期临床试验,其余疫苗处于临床前研究阶段。

  在产能扩充方面,金迪克募投项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间项目”原计划于2024年1月达到预定可使用状态,后受外部疫情、公司临时停产等事项影响,将达到预定可使用状态日期调整为2026年4月。金迪克表示,去年公司对新车间进行了新一轮调试验证,目前正在进行工艺验证,为GMP检查验收做准备,待药监部门的检查验收通过后,即可投入商业化生产。

  在产品营销层面,金迪克已建成覆盖全国2000余家区县级疾控中心的销售网络。其在2024年业绩预告中表示,公司将持续优化营销管理体系,拓展销售网络,坚持销售下沉,着力推进产品市场调研和学术推广活动。

  股市方面,自金迪克2021年8月2日上市以来,股价区间降幅已达69.78%,历史最高股价在上市当日,一度触及78.92元/股(前复权,下同),截至今年1月20日,股价已跌至11.76元/股,尤其是2024年以来,股价区间累计下跌58.68%,一度在2024年9月18日触及最低股价9.36元/股。2025年,金迪克通过上述一系列动作能否带来业绩增长,还有待观察。

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