来源 :中国财经2024-08-06
近期，悦康药业接待国盛证券、汇丰晋信、中融基金、非马投资、野村资管等机构调研。
在调研中，悦康药业表示，银杏叶提取物注射液目前最主要的使用科室是神经内科、心血管内科。接下来，随着耳鸣适应症的推广加大，银杏叶提取物注射液在五官科、老年科等科室的用量预计会有明显增加。因为目前银杏叶提取物注射液已经入院，未来增加科室覆盖的难度相对较小，有利于产品的进一步推广。
目前，针对耳鸣适应症领域，市场上针对耳鸣适应症治疗有效的药品非常稀缺，公司希望通过开展耳鸣适应症真实世界的研究，来证明银杏叶提取物注射液在耳鸣适应症领域具有确切的治疗效果。一方面可以为临床医生提供治疗耳鸣的科学依据，另一方面也可以对患者进行科学知识的普及，在取得市场效益的同时，也收获了社会效益。
悦康药业管理层还介绍了核酸平台等相关情况。公司称，公司小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台已初步建设完成，公司加强了从靶点筛选与确认、序列设计、抗原设计、药效评价、CMC小试和中试、临床试验到注册申报的全链条的研发能力。
悦康药业自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK-009，分别于2023年7月和2023年10月完成了国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF的备案登记，标志着该辅料公司已率先实现了工业化批量生产，并且该产品已经过全面的药学和药理毒理学研究，安全性、有效性得到了充分的论证。YK-009己经成功应用于公司核酸药物管线中，未来将与公司核酸药物制剂进行关联审评审批。
悦康药业小核酸肝靶向递送技术GalNAc取得重大突破，获得两项发明专利授权，该技术已用到了公司小核酸药物管线的开发当中。至此，在核酸药物递送领域，包括LNP递送技术在内，公司截止2023年底已获得了10项发明专利授权，极大地拓宽了公司核酸药物开发的护城河。
悦康药业自主研发的首款靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸(siRNA)药物YKYY015，具有全新的序列，并采用了公司自主研发的siRNA序列全新修饰模板，该药物的化合物核心专利已荣获国家知识产权局授予，并同步完成了PCT国际申请，获得了《发明专利证书》，公司享有全球独占权益。
悦康药业治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。
对于YKYY015，悦康药业表示，公司自主开发的一款治疗高胆固醇血症的siRNA药物。以前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)基因为靶标，可从“源头”(基因水平)直接调控目标基因或蛋白的表达，从而发挥药理作用，实现治疗疾病的目的。使用自主研发的GalNAc递送系统和新型siRNA点位修饰技术，提升药理活性，延长药物作用周期，极大提高患者依从性。该产品有望今年获得IND批件。
此外，悦康药业的重点中药创新药，治疗急性缺血性脑卒中的“注射用羟基红花黄色素A”NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。“复方银杏叶片”、“紫花温肺止嗽颗粒”已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请，进入NDA审评阶段。目前以上三个产品在CDE审评阶段。
对于目前的营销体系，悦康药业表示，经过二十多年稳健持续的快速发展，公司拥有成熟的市场推广能力，建立了强大稳定的销售体系，未来将持续优化和提升公司的销售体系，持续加强学术推广体系和营销网络的建设。
