“新冠大概率会变成一种在人群中长期、广泛流行的传染病。病毒具有不断变异、针对各种治疗手段适应性进化的特点，因此，需不断推出新药，应对新冠的长期传播。”1月12日，悦康药业多肽创新药首席科学家蔡利锋在第二届华夏大健康?产业高峰论坛暨金手杖奖揭晓仪式上表示。
当前，数字经济和生物经济以前所未有的影响力推动着世界经济的发展。新技术、新形势深刻改变中国医疗健康产业的运作模式，一些新的热点领域也正在显现，本届峰会以“融合创新发展”为主题，邀请主管部门及行业权威专家学者、医药及医疗大健康企业高管、投资机构共聚一堂，深入探讨在生物经济和数字经济加持下的大健康产业发展机遇等前沿话题。
疫苗和抗体研发是控制病毒性传染病的有效手段
1月8日起，新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”。实施“乙类乙管”后，我国防控工作目标将围绕“保健康、防重症”采取相应措施。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆曾公开指出，接种疫苗能够预防新冠感染，也可以预防发病，以及预防重症和预防死亡。因此，提高疫苗接种率仍然是防治新冠最有效的手段。
据国家卫健委，截至2023年1月7日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗348296.5万剂次。
“控制病毒性传染病，公共卫生部门介导的社会整体介入外，疫苗和抗体研发是最先起作用的领域。”蔡利锋说。
三年来，先后有上百种新冠疫苗进入临床研究，几十种上市（含EUA）。mRNA技术强势进入新冠疫苗研发领域，取得了非凡的成就，并对疫苗研发产生了深远的影响。传统疫苗，包括灭活疫苗、腺病毒疫苗、蛋白亚单位疫苗等，也在新冠抗疫中扮演重要的角色。新冠疫苗的广泛应用尽管没有达到最初社会预期的消除或遏制新冠流行，但可有效降低重症和死亡率，加之新冠病毒的适应性进化，最终将新冠感染导致的全社会生命和医疗救治代价降低到勉强可接受的程度（仍有很大争议）。
高效中和抗体，通常从最早一批新冠感染康复人群的血清中获得，作为新发突发病毒性传染病的最早可及药物，在新冠疫情爆发早期发挥着重要的作用。但抗体药物的高成本、产能有限导致相对低的人群可及性，以及病毒对特定抗体的快速抗药性，限制了抗体作为常规药物用于传染病防控。
蔡利锋认为，总体来说，疫苗和抗体在新冠全球大流行的第一阶段提供了相对全面的人群免疫背景，有效降低了感染者的致病率和死亡率，提高了人类对抗新冠感染的能力和信心，为药物治疗赢得了时间。核酸、抗原检测也在新冠疫情防控中起着举足轻重的作用。
融合抑制剂助力新冠抗疫前景可期
蔡利锋指出，新冠流行伊始，全球药物研发机构对可能的药物进行了全面的普查。很多非特异性药物，例如激素类药物，干扰素等，以及多数中草药和天然药物，可有效缓解新冠感染引起的肺部症状。其中，最受关注的应是具有新冠病毒抑制作用的靶向药物，目前多为抑制病毒复制的小分子化合物。
截至目前，3CL抑制剂的抗新冠效果优于RNA聚合酶抑制剂，二者均为热门靶点，国内各大药企和科研机构均在快速跟进。进入临床阶段的公司有君实、先声、前沿、众生、歌礼、云顶新耀、广生堂等，管线以新冠3CL蛋白酶抑制剂，药物源头多数可以溯源到药明康德、上海药物所/武汉病毒所2个系统。继真实生物的阿兹夫定后，近期有望有基于上述靶点的国产新药申请上市。
据他介绍，近年来，悦康药业处于快速产业转型升级阶段。新冠疫情期间，悦康在保持原有产业优势的情况下，在已有化药、中药板块基础上建立核酸创新药平台和多肽创新药平台。悦康药业积极参与新冠创新药的研发，仅用一年时间，核酸创新药平台推出新冠奥密克戎mRNA疫苗，目前进入Pre-IND阶段；多肽创新药平台重磅推出原创新药-新冠膜融合抑制剂YKYY017。
YKYY017雾化吸入剂是悦康药业研发的具有明确作用机制、疗效确切并具有完全自主知识产权的化药1类创新药物，适应症为治疗新型冠状病毒感染。2022年12月21日，悦康药业拥有全球独占权益的广谱抗新冠多肽药物YKYY017雾化吸入剂通过中日友好医院伦理审查，即将进入I期临床试验阶段，同时，YKYY017已提交美国Pre-IND，澳大利亚临床研究申请也在准备中。
据悉，膜融合抑制剂是继RNA聚合酶抑制剂、3CL蛋白酶抑制剂后，第三类进入临床研究的抗新冠药物。全球目前进入临床阶段的新冠膜融合抑制剂共3款，均在中国，包括悦康的YKYY017。
从药理学来讲，融合抑制剂靶向SARS-CoV-2刺突蛋白S2亚基中高度保守的7联重复序列1（NHR），阻断病毒-细胞膜融合，从而阻止新冠病毒感染和体内增殖，兼具预防和治疗作用。体外药效学研究显示，多肽膜融合抑制剂显示广谱高效的抗新冠效果。
“根据HIV/流感药物研发经验，每一类新药推出都会引发抗病毒治疗的突破性进展，融合抑制剂助力新冠抗疫前景可期。”他说。
蔡利锋表示，整体上，有别于多数药物研发领域中，国内药企和学界处于快速跟进状态，在融合抑制剂研发领域，华人科学家和国内药企处于全球绝对领先地位，目前全球处于临床研究阶段的新冠膜融合抑制剂全出自国内，华人科学家在该领域长期的学术积淀必将长期助力新型膜融合抑制剂的研发和后续迭代，为中国医药界从目前全球全面跟进到全球领跑提供重要突破口。
“相信在国家的大力支持和社会的大力投入下，在各位健康界同仁的共同努力下，中国药企和研发部门一定会在后疫情时代取得更大的进步，实现从全球跟进到全球领跑的根本性跨越。”蔡利锋说。