来源 :悦康药业YOUCARE2022-12-26
12月26日,公司广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物( YKYYO17雾化吸入剂)取得用于预防新型冠状病毒感染临床试验批件。YKYY017雾化吸入剂是公司研发的具有明确作用机制、疗效确切并具有完全自主知识产权的化药1类创新药物,本次申请适应症为预防新型冠状病毒感染。
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此前,11月29日,该雾化吸入剂已获得治疗新型冠状病毒感染的临床试验批件,并于12月21日通过中日友好医院伦理审查,即将进入Ⅰ期临床试验阶段。本次获得新适应症的临床批件,明确了该雾化吸入剂兼具治疗与预防双重作用。该产品的临床获批具有重要意义,是应对复杂多变疫情的重要武器。
YKYY017雾化吸入剂是悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂,可通过抑制细胞表面和内吞体两个膜融合途径发挥抗病毒作用,悦康药业拥有YKYY017全球独占权益。
目前,国内外新冠疫情流行形势依然严峻,对有效疫情防控产品需求迫切。该治疗和预防用途的YKYY017雾化吸入剂是我国具有独立自主知识产权、可用于可用于新冠病毒高暴露风险人群预防和新型冠状病毒感染人群治疗的产品,将为保护人民生命健康再添助力。