来源 :中国证券网2022-12-01
悦康药业11月30日晚间发布公告称，公司于近日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，公司治疗新型冠状病毒感染的新药YKYY017雾化吸入剂符合药品注册的有关要求，同意该药品开展临床试验。
公告显示，YKYY017雾化吸入剂是悦康药业与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，公司拥有YKYY017全球独占权益。
体外药效学研究显示，YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4及Omicron BF.7）均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响。体内药效学研究显示，在攻毒后给予YKYY017雾化吸入剂治疗，可显著降低SARS-CoV-2（Delta和Omicron BA.2变异株）感染仓鼠肺部的病毒载量，并可有效缓解感染仓鼠肺部的病理损伤。毒理学研究结果显示，YKYY017未见明显的致毒性及相关不良反应，安全性较好。