来源 :上证e互动2022-05-20
悦康药业(688658)董秘：您好！贵公司合作研发的多肽新冠药物是鼻喷剂吗？翰宇药业活毒抑制试验效果很好，贵司有否完成类似活毒抑制试验？效果如何？什么时候可以申报临床？
尊敬的投资者您好，公司多肽药物剂型仍在探索并确认中，经实验室研究数据显示，在已完成的细胞水平活性评价中，其抑制SARS-CoV-2及Alpha，Beta，Gamma，Delta和Omicron等变异株的IC50低于1nM水平，具有较好的抑制作用。新冠多肽药物从实验室走向临床，需历经药物发现，CMC研究，非临床研究和新药临床试验申请四个主要的研发环节。目前，公司新冠多肽药物CMC部分已完成原料药的工艺放大和制剂的处方研究，正在准备GMP样品的生产。非临床研究部分已完成药代动力学和气雾生成特性的预实验，即将进行正式安评、药效试验，完成正式安评、药效试验后申报IND。感谢您的关注！