4月28日晚间,悦康药业(688658.SH)对外公布了其2021年年度报告,报告期内,公司基于长期发展战略，持续加大核心产品推广力度，重点核心产品收入实现快速增长,同时基于公司产品结构的持续优化,高毛利品种收入持续提升,从而促使营收净利均实现了双位数快增,其中2021年营业收入达到了49.66亿元,同比增长14.45%,扣非净利润达到5.1亿元，同比大增30.17 %。同时,公司拟每10股现金股利6.8元,共计现金分红3.06亿元,占归母净利润的比例高达56.11%,慷慨与股东分享发展红利。
进入2022年,公司盈利仍延续高增之势,一季报披露,其营收实现9.01亿元,同比增长了2.48%；研发投入大幅增加，一季度共计投入1.08亿元，同比增长192.96%，在叠加疫情及研发投入高增长的基础上，公司一季度经营数据仍继续保持较好的增长态势，扣除股份支付影响后后实现营业收入和净利润的双增长。净利润实现0.85亿元,同比快增了20.96%。
创新能力持续增强，2022年公司获得核酸药物递送领域核心专利LNP递送技术，为公司核酸管线的进一步研究奠定基石。标志着公司在核酸递送领域迈入国际创新前沿。基于2022年一季度的良好态势，公司对未来发展可谓充满信心！
聚焦核心战略盈利能力突出
多款核心大单品放量势头强劲
悦康药业是一家盈利能力突出，创新能力优秀的医药企业。据了解，公司坚持长期发展战略，未来重点发展三个方向：第一是打造创新引领的现代化生物医药企业；第二是深化原料、制剂一体化的全产业链生产体系，打造全产业链领军企业；第三是坚定不移的走国际化路线，践行出海战略。
悦康药业深耕医药行业二十余载,拥有从研发到临床、到生产、报批、以及最终商业化的成熟经验和团队，拥有强大稳定的销售体系和市场推广能力，保障了公司多个产品市场占有率持续领先，保证了公司利润的快速增长。同时,多款核心大单品均具有强大的核心竞争优势,共同助推公司实现了快速持续的高质量发展。
其中,公司的“拳头产品”银杏叶提取物注射液是唯一获得国产化学药品批文的银杏叶提取物注射液，近年来该产品销售量持续大增。数据显示,2021年该产品销量达到了1.5亿支,同比大增了44.32%,迅猛的销量增速也持续带动了公司业绩的稳健高增,且未来增长空间仍相当可观。据统计,银杏叶提取物注射液等级医院及基层医疗机构仍有较大的市场未被覆盖,终端未覆盖空间巨大。与此同时,该产品耳鸣适应症领域更有着显而易见的“蓝海”市场,有主治医师表示,人群中有10%到15%的人一生中有过耳鸣,这意味着,大概至少有超1亿的人不同程度地受到耳鸣的困扰,且目前针对耳鸣适应症治疗有效的药品却非常稀缺,这无疑也为公司银杏叶提取物注射液的继续长久放量提供了契机,未来随着该核心产品销售在两大市场的同步扩展,公司业绩有望迈上新台阶。
与此同时,公司重点打造的适用于冠心病、心绞痛的活心丸(浓缩丸),是被列入2018年国家基药品种、2019年国家医疗甲类的独家浓缩丸剂型品种。中国工程院院士张伯礼表示，目前市场上能够治疗心绞痛外加有强心作用的产品属于空白，而活心丸(浓缩丸)组方合理，多个成分都有强心作用，表现出明显优势，应该继续加大研究，加快推广。未来,活心丸（浓缩丸）的销售量势必将快速攀升,从而全面助力公司业绩进一步提升。
此外,必须要提到的是,公司去年底获批且年初重磅推出的用于治疗男性勃起功能障碍的爱地那非也正式进入了“收获期”,据了解,爱地那非是我国自主研发的首款1.1类抗ED（勃起功能障碍）原研创新药,目前已在全球 22 个国家和地区获得了专利,较竞品多方面均具有显著优势。随着该产品商业化的全面开启,叠加公司为该产品专门制定的全渠道覆盖的销售策略,产品在2022年一季度快速放量,成为了公司新的增长点。
坚定走创新之路研发实力雄厚
梯队管线丰富成长后劲十足
可以看到,悦康药业极其丰富的优势产品,一方面保证了公司良好的利润增长,也为公司持续走创新之路打下了牢固的“底盘”。早在十几年前,公司董事长于伟仕就前瞻性地开始了创新药布局,近年来更是逐步加大了对创新药的投入力度,数据显示,2021年公司研发投入高达2.61亿元,同比大增了67.49%,“大手笔”的持续投入也带来了丰硕的成果,截至2021年年底，公司累计获得专利157项，2021年公司新申请专利54项，其中发明专利29项；2022年获得核酸药物递送领域核心专利-LNP递送系统“一种阳离子脂质化合物、包含其的组合物及用途”的专利，为公司核酸管线的进一步研究奠定了基石。
依托自有创新药平台及强大的科研实力，据统计,公司现已有重点在研产品14项,且多个重磅产品有望加速上市,其中,市场上比较关注的主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的中药创新药注射用羟基红花黄色素A目前 III 期临床试验进展顺利。众所周知,中国脑卒中市场容量非常大,这就预示着,该在研新品上市后有望成为公司又一拉动业绩增长的大单品,另外,据公司透露,目前公司在研新品梯队化,临床前有8项,后面将陆续申报 IND,临床阶段有6项,后面也将陆续申报NDA,公司还表示,接下来,预计每年都会有IND和NDA申报计划。而梯队化丰富的创新产品管线无疑为公司未来持续高增夯实了基础,使公司成长后劲十足。
核酸药物有望开启现代新药第三次浪潮
快速切入核酸新赛道聚焦生物医药前沿领域
核酸药物是生物医药领域的革命性产品，更是未来生物医药创新的重要发展方向,根据 Evaluate 和 BCG 等分析，2024 年全球核酸药物市场规模将超过 80 亿美元,市场空间巨大,且目前已商业化的核酸药物均表现“耀眼”,对此,有业内专业人士称,核酸药物在多方面有着无与伦比的优势,有望开启继小分子、抗体药物之后的现代新药第三次浪潮。
而据了解,天龙药业是中国第一批从事核酸药物研发,中国首家拿到反义核酸药物临床试验批件的企业,并拥有国内首个核酸药物国家地方联合工程中心,在核酸药物领域位列中国第一梯队。而悦康药业锚定创新药的前沿阵地,在保证利润快速增长的基础上,“看准时机”成功收购了天龙药业,从而快速切入核酸“赛道”,实现“弯道超车”,开始全面聚焦生物医药前沿领域。
据悉,收购天龙药业以后，在天龙药业十几年积累的基础上,悦康药业首先对平台的技术进行了深度、系统的布局,并斥资1.8 亿元,建立了小核酸药物和 mRNA 疫苗的研发及中试平台,大幅提升了全链条的研发能力。据统计,截至目前,悦康药业围绕小核酸和mRNA疫苗两条技术路线布局的研发管线已多达 7 个,进展最快的是注射用 CT102(肝细胞癌用药)，目前处于Ⅱ a期临床试验,进展顺利。据了解,中国肝癌药物市场规模约为 380 亿元,且有巨大的未满足临床需求,产品前景甚为可观。
值得一提的是,近日,公司自主研发的核酸药物递送领域核心专利LNP递送技术已成功获得专利证书,该专利的获批,标志着公司在核酸递送领域迈入了国际创新前沿,不仅将极大地增强了公司核酸药物的研发能力,也将快速扩充核酸药物管线,从而进一步助力公司驶入创新药的“深水区”,并快速跻身为创新药领域的“中流砥柱”。