来源 :投资界2022-01-10
日前，由科创板上市药企悦康药业集团研发的国内首款原研抗ED药物悦康“爱力士?”枸橼酸爱地那非获得国家药品监督管理局批准上市，引起了国内健康市场的高度关注和重视。悦康药业集团作为一家集新药研发、药品生产和流通销售于一体的创新型医药企业，于2020年12月24日在上交所科创板挂牌上市。悦康药业除了此次获批的悦康爱力士?枸橼酸爱地那非，目前还拥有13个一类新药处于各期临床阶段。
据了解，爱地那非是新一代PDE-5抑制剂，用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。爱地那非上市之前，市场上仅有三类抗ED药物，且都主要是针对西方男性特征进行研制或仿制。从产品上市后的反馈数据看，许多中国男性服药后会出现不同程度的头晕、头痛、脸红、视觉异常、腰酸背痛等副作用。而作为抗ED的国产专利新药，爱地那非与目前市场上同类产品相比，具有患者体验好、安全性高、副作用低等优势。爱地那非具有口服吸收迅速，药效稳定，不受高脂饮食影响等药代动力学特点，且拥有全新化学结构。
从药效上来说，临床数据也表明，枸橼酸爱地那非片可大幅提高阴茎插入成功率（45.08%增加到89.62%）和性交完成率（10.76%增加到78.21%），与治疗前比较，勃起功能指数平均提高10分以上。
从安全性上来说，考虑到其他PDE5抑制剂研发阶段均在欧美开展，因此观察指标、给药剂量、生理数据等均以国外男性作为参考依据。悦康爱力士?枸橼酸爱地那非片从立项到研发，均以中国男性生理特征作为药物研发参考，在药物空间结构、分子对接模型、靶点选择特异性、体内吸收代谢、用药剂量等方面做出了全面革新改进，在中国男性体内可以更加高效、快速的通过人体内细胞屏障，从而快速进入药物靶位，发挥药效，同时因为爱地那非在体内的转运通畅，因此不会产生体内药物残留，与国外原研药物相比，具有吸收代谢更好，安全性更好的特点。
爱地那非的获批上市也再次证明了悦康药业集团的创新实力和成果卓著，未来两年也将有望迎来其创新药管线的大爆发。