来源 :中国证券网2021-12-29
悦康药业12月29日发布公告称，公司研发的1.1 类新药枸橼酸爱地那非片，于当日取得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，证书编号为2021S01288。
公告显示，枸橼酸爱地那非片用于治疗男性勃起功能障碍（Erectile Dysfunction，ED），其通过抑制磷酸二酯酶5（PDE5）水解cGMP发挥作用。根据米内网数据库2020年中国城市公立医院、县级公立医院及中国城市实体药店零售终端数据显示，国内主要抗ED类化学药物为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片等产品，2020年市场规模为35.67亿元。
公司表示，截至2021年11月，公司枸橼酸爱地那非片及原料药累计研发投入为7628.30万元（2021年数据未经审计）。枸橼酸爱地那非片的获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，丰富了公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司经营发展具有积极作用。