【新品获证】浩欧博纳博克自身抗体项目再下证！

　　锐意进取，创新创造

　　夙兴夜寐，靡有朝矣

　　热烈祝贺

　　纳博克化学发光法检测平台自身抗体项目

　　获得了湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证

产品名称	抗麦胶蛋白抗体检测试剂盒 　　(磁微粒化学发光法)
注册证号	湘械注准20232401234
项目	AGA-IgA、AGA-IgG

 

　　胃肠疾病——乳糜泻(Celiac disease, CD)

　　乳糜泻，又称为麸质过敏性肠病，是一种在遗传易感人群中发生的累及小肠的慢性、多器官自身免疫性疾病。由摄入含麸质类食物促发，产生小肠肠道黏膜炎症，引起小肠绒毛萎缩，小肠营养吸收减少，最终引起吸收不良。多见于婴幼儿和儿童。过去20年中，发病率显著增高。

　　致病因素——麸质

　　麸质中的麦醇溶蛋白，无法被分解，可刺激人体内的免疫系统，诱发一系列自身免疫反应，引起小肠绒毛萎缩，最终导致吸收不良。

　　醇溶蛋白存在于大麦、小麦、燕麦和黑麦中。存在于各种面粉、面条、饼干、面包、糕点类食物等淀粉、面粉类食物中。

　　临床表现——复杂多样

　　典型的CD患者，有吸收不良的症状和体征，包括慢性腹泻、腹胀、腹痛、脂肪泻、贫血、水肿、骨质疏松、体重减轻、营养不良等。

　　血清学检查临床意义

　　血清学检查是诊断和筛查CD的重要手段。怀疑的CD患者，血清中存在特异性标记物，应先进行血清学检测。主要有：抗麦胶蛋白抗体(AGA)和抗组织转谷氨酰胺酶抗体(Anti-tTG)，包含IgA和IgG两种。

　　为了避免IgA缺陷型患者的漏检，推荐同时检测IgG型抗体。

　　联合检测多种抗体可显著提高CD患者的诊断率。

抗体名称	抗体类型	临床意义
抗麦胶蛋白抗体(AGA)	IgA	抗AGA-IgA抗体阳性可辅助CD的诊断。
		尤其是适用于去麸质饮食或麸质载量检测的疾病活动度评估。
	IgG	适用于IgA缺乏症患者检测，临床意义同AGA IgA抗体。
抗组织转谷氨酰胺酶抗体(Anti-tTG)*	IgA*	抗tTG-IgA抗体是CD重要的血清学标志物。
		乳糜泻高特异性、高敏感度诊断指标，侧重用于诊断或筛查。
	IgG*	适用于IgA缺乏症患者检测。

*正在注册中

　　治疗建议

　　目前国际公认的治疗乳糜泻的唯一方法，是终生严格无麸质饮食(gluten-free diet，GFD)。大部分患者的症状可以得到改善或治愈。

　　不含麸质的食物：

　　大米、马铃薯、玉米、新鲜的肉类、水果、豆类、坚果、鸡蛋、奶酪、海鲜等为主，标示无麸质的食品。

　　纳博克化学发光法检测平台

　　试剂优势

　　1、线性范围更宽

　　2、检测灵敏度更高，碱性磷酸酶-AMPPD发光系统

　　3、内置精确六点主曲线，两点定标，定标稳定期长达28天

　　4、每个检测项目提供单独的校准品和质控品

　　5、射频识别技术，高效读取试剂信息