来源 :格隆汇2021-12-07
浩欧博(688656.SH)公布，公司于近日取得由江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》，公司化学发光产品完成了医疗器械产品注册增加适用机型的变更，主要增加了重庆科斯迈生物科技有限公司(“重庆科斯迈”)以及深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(“深圳迈瑞”)相关适用机型，这些机型已经覆盖了公司自身免疫抗核抗体(ANA)、抗中性粒细胞抗体(ANCA)、自身免疫性肝病、抗磷脂综合征(APS)、类风湿关节炎(RA)、I型糖尿病(TIDM)、感染、筛查等42个检测项目。
上述《医疗器械注册证》变更对实际经营情况的影响，取决于未来市场拓展效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。