来源 :科创板日报2024-09-11
在CRO赛道普遍“遇冷”的当下，药物临床前及临床综合研发服务CRO企业阳光诺和（688621.SH）在2024年上半年取得业绩增长，实现营收5.63亿元，同比增长22.08%，归母净利润1.49亿元，同比增长25.91%。
就此，在11日召开的业绩说明会上，阳光诺和董事长利虔向《科创板日报》记者表示，业绩增长主要在于临床试验和生物分析服务收入增幅较大，报告期内，该板块服务收入为2.17亿元，同比增长50.28%，占总营收的38.47%。
利虔还透露，阳光诺和的客户结构中，80%属于国内传统的中大型药企。通过前期合作，阳光诺和与这些药企建立起客户粘性，而这些客户拥有稳定的现金流和产品管线布局的需求。
报告期内，阳光诺和研发投入合计6909.31万元，同比增长29.48%，研发人员数量为1163人，同比增长17.83%。
资料显示，阳光诺和主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务，服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析，各项服务均属于定制化服务。
利虔透露，阳光诺和CRO服务的优势集中在内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等治疗领域的适应症上面。
值得一提的是，阳光诺和除了开展由客户选择研发标的的指定项目的CRO服务之外，还同时自主选择研发标的，开展自主立项项目。阳光诺和前期自行投入研发费用，待开发到一定阶段后将自主立项项目推荐给客户，再根据客户委托继续提供研发服务。
据利虔介绍，目前自主立项项目包含了创新药、改良型新药和仿制药等。2024年上半年，阳光诺和新立项117余项项目，累计超过450项，其中，阳光诺和参与研发和自主立项研发的项目中，8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验，70项药品申报上市注册受理。
不过，需要指出的是，现阶段阳光诺和的研发标的仍以仿制药为主，创新药处于辅助的地位。从2016年开始，国家层面陆续落地药品一致性评价、带量采购等政策，致使部分药品价格下降，进而导致医药企业放弃部分仿制药的开发。
这给阳光诺和业绩的持续增长带来不确定性，阳光诺和表示，“公司存在因药品研发投入增长放缓或减少，而导致公司承接研究服务规模变小及经营业绩下降的风险。”
“受市场环境变化影响，公司加强了创新药临床业务的商务力度，创新药临床订单金额有较大增长。”利虔在业绩会上透露，阳光诺和正在研发的创新药物超过10种，目前专注于多肽类和小核酸类药物。
创新药之中，研发进度较快的包括“STC007注射液”和“STC008注射液”。其中，STC007已进入II期临床试验阶段，主要针对接受血液透析的成人慢性肾脏疾病引起的中至重度瘙痒（CKD-aP）以及术后疼痛进行治疗。
《科创板日报》记者询问利虔上半年阳光诺和CRO业务中，仿制药、创新药收入各为多少，对方并未对此进行解答。