来源 :证券市场周刊2024-08-29
8月29日晚间，阳光诺和（688621.SH）披露2024年半年度报告。报告期内，公司业绩延续高增长态势，公司实现营业收入562,863,658.46元，同比增长22.08%；归属于上市公司股东的净利润为148,571,602.97元，同比增长25.91%。充足的订单储备、合理的业务结构和持续迭代的研发服务能力，为公司长远发展提供了有力支撑。
CRO行业繁荣景象持续业绩稳定增长
随着全球医药市场的持续扩张和医药研发投入的逐年增长，CRO行业正进入持续快速发展阶段。自2021年起，中国政府已陆续颁布多项政策和改革措施，以支持新药创制和医药行业的创新发展。药审中心受理各类注册申请数持续增长，从2019年8,082件增长到2023年18,503件，行业的蓬勃发展确实为市场参与者提供了快速增长的机遇，但同时，这也预示着参与者将面临更加白热化的市场竞争和严峻的挑战。
报告期内公司各业务板块稳步发展，持续加强服务能力。公司原先的两大业务板块，药学研究服务稳健发展，实现营业收入34,285.14万元，同比增长8.29%；临床试验、生物分析及药理药效服务实现营业收入21,655.10万元，同比增长50.28%。公司获得权益分成的收益也在今年逐渐体现，截止报告期末，公司取得生产批件的权益分成项目共5项，权益分成实现营业收入333.91万元，会为公司带来研发期后收入，延长项目盈利周期。
公司会自行储备一些自主立项项目，前期先自行投入并计入研发费用，待开发到一定阶段后择机推荐给客户，并接受客户委托继续提供研发服务，公司和部分客户会在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成，在药品的有效生命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定的获得收益，公司实现更大市场价值，达到公司和客户共融共享的目的。2024上半年公司研发费用达到69,093,095.73元，占营业收入的12.28%，较上年同期增长了29.48%。新立项自研项目达117余项，累计已超450项。
优化组织架构多领域布局发展第二增长曲线
我国CRO行业作为新兴产业，目前整体呈现多、小、散的格局，行业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨，吸引国际医药研发需求转移的大背景下，行业正处于向自主创新发展的黄金时期。
公司在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发，研发标的的来源多为自主立项。截止报告出具日，控股子公司诺和晟泰在研创新药项目“STC007注射液”已经进入临床二期，其主要适应症为治疗接受血液透析（HD）的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒（CKD-aP）及治疗术后疼痛，“STC008注射液”已获得临床试验许可，其主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。上述产品所获得的研发进程，对公司经营发展具有一定的积极作用。
报告期内，公司依据战略规划与业务开展需要，对组织、人员进行优化调整，将医学、运营、数统、稽查、注册申报等业务进行有效整合，为客户提供全链条快速响应的临床业务服务。同时公司引进了多位具有国际背景的科研人员和管理团队，积极为海外市场的拓展做准备。公司目前在研的GLP-1一类创新药的临床试验共6项，涉及减重及降糖适应症，分别处于临床I-III期研究中。公司通过积累已拥有丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验，涵盖了内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等治疗领域的药物和医疗器械的临床设计和实施。
在保持公司“临床前+临床”综合研发服务模式竞争优势的同时，阳光诺和全面布局中药研发业务，建立了完整的中药开发“创新链+产业链”全生态服务体系，以满足客户在中药领域的全方位需求。同时公司全面升级动保布局，随着我国经济水平的提高，近年来我国兽药产业整体规模逐步扩大，中国宠物药品市场需求预期也将持续增长，子公司诺和动保作为宠物药和经济动物药CRO，聚焦于1类、2类、5类新兽药的研发，同时注重人转兽产品以及比对目录产品的开发。核药RDC分子结构与ADC相似，都包含靶向分子，而多肽是这一的重要组成部分，阳光诺和基于多肽药物研发的先天优势，入局核医学领域，2024年7月公司成立了专注核药领域的子公司诺核动力，未来会加速RDC药物设计等研发工作的开展。在透皮与局部递药系统（TDDS）方面，力求打破传统药物剂型的限制，为患者带来更多创新和个性化的治疗方案。