来源 :阳光诺和2024-08-15
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阳光诺和近期获批项目大盘点！
复方甘草酸苷片
北京阳光诺和药物研究股份有限公司全资子公司北京弘生医药科技有限公司助力北京百奥药业有限责任公司完成复方甘草酸苷片研究，于2024年08月05日获得国家药品监督管理局批准上市许可。
复方甘草酸苷片治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
本品是最先由日本于1948年开发的以甘草酸（甘草甜素）为主要成分的口服制剂，1959年12月22日在日本上市，由于SNMC具有抗变态反应、抗炎作用，当时主要用在皮肤科领域治疗多种过敏性皮肤疾患。1958年，日本医生山本祐夫将SNMC尝试性地用于慢性肝炎患者的治疗，结果肝功能指标BSP（溴磺酞）值得到了明显改善（当时尚无转氨酶测定）。此后，SNMC在日本作为肝病用药受到重视，人们对其作了大量的基础和临床研究。1977年，日本肝病专家铃木宏教授采用严格的随机双盲对照法验证了SNMC对慢性肝炎的疗效，证实SNMC能够有效降低ALT、AST和γ－GTP。随后于1986年，日野邦彦又从肝病理组织学上验证了SNMC治疗慢性肝炎的确切疗效。2002年，熊田博光又报道了长期应用SNMC对500多例慢性丙型肝炎治疗的远期疗效结果，发现用药15年后SNMC可使慢性丙型肝炎的肝癌发生率减少50％以上。由于SNMC的疗效得到肝病理学的验证支持，而且有长达22年的远期疗效研究，可以说SNMC是所有保肝药中疗效最肯定、研究最深入的一种，目前，在日本肝病临床上正作为最佳的肝保护剂广泛应用。
重酒石酸间羟胺注射液
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海南天盛保和生物科技有限公司
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适应症：
1、防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压。
2、由于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压，本品可用于辅助性对症治疗。
3、也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。
药理作用：
本品主要作用于α受体，直接兴奋α受体，较去甲肾上腺素作用为弱但较持久，对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩血管，持续地升高收缩压和舒张压，也可增强心肌收缩力，正常人心输出量变化不大，但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著，很少引起心律失常，无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠，维持时间较长，较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时，因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质，可使递质减少，内在效应减弱，故不能突然停药，以免发生低血压反跳。
奥司他韦胶囊剂
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河北万岁药业有限公司
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适应症：
抗病毒药，用于治疗流行性感冒。
1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。
2．用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
药理作用：
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物（奥司他韦羧酸盐）是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。神经氨酸酶是病毒表面的一种糖蛋白酶，其活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放和感染性病毒在人体内进一步播散至关重要。磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性。在体外对病毒神经氨酸酶活性的半数抑制浓度低至纳克水平。在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长，在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。对自然获得的和实验室性流行性感冒进行的研究显示：应用磷酸奥司他韦并没有影响人体对感染产生正常的体液免疫反应。对灭活疫苗的抗体反应并没有受磷酸奥司他韦治疗的影响。
赛洛多辛胶囊
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北京百奥药业有限责任公司
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适应症：
赛洛多辛胶囊（4mg）用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征。
药理作用：
赛洛多辛胶囊（4mg）药理作用为阻断分布于下尿路组织前列腺、尿道及膀胱三角区的α1A-肾上腺素受体亚型介导的交感神经系统，可以缓解下尿路组织平滑肌紧张、抑制尿道内压升高，从而改善前列腺增生症引起的排尿障碍症状。
甲钴胺片
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宁夏洲洋制药有限公司
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适应症：
用于周围神经病
药理作用：
药理作用甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验表明，本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终极板电位诱导，使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
硝酸异山梨酯注射液
适应症：
1、与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗，血管痉挛性心绞痛（变异性心绞痛）的长期治疗。
2、急性心肌梗死。
3、急性左心衰竭（伴有左心室功能降低的心肌机能不全）
药理作用：
本品的基本药理作用是直接松驰平滑肌，尤其是血管平滑肌;对毛细管后静脉血管的舒张作用较小动脉更为持久。对心肌无明显直接作用。由于容量血管舒张，静脉回心量减少，降低心脏的前负荷，同时外周阻力血管扩张，血压下降，使左心室射血阻力减少，又使心脏后负荷下降。心脏前后负荷的降低使心肌耗氧量减少。