来源 :阳光诺和2024-08-08
1、公司基于对 CRO行业的深度理解，
今后有何规划?
我国医药行业不断进步，对CRO企业的接纳度也逐步提升，使得CRO行业在我国的覆盖面越来越广。近几年，药审中心收到的各种注册申请越来越多，这说明我国的药物研发需求每年都在增长，CRO行业的发展势头强劲。虽然我国行业供应端有过剩现象，导致竞争激烈，但随着时间推移，行业会逐渐清理过剩产能，竞争格局会逐渐清晰起来。
在政策鼓励下，公司未来会加大对创新药、改良新药和具有递送系统特点、技术壁垒性高的仿制药的研发力度，积极推动自研品种的战略储备。同时，公司也在开拓新的业务领域，如重点在自免性疾病治疗的创新基因细胞药物研发，RDC放射性核素偶联药物、动保药物研发，涵盖畜禽养殖与宠物用的一类创新兽药、二类新兽药和宠物用药；除此，公司在进一步加大在中药产品研发、经皮与局部递药系统TDDS领域的立项与研发投入。如此多创新领域的布局，公司是非常有信心的，因为公司强化塑造临床研究基因的战略已经呈现出良好的局面，在众多创新产品的临床研究服务中有了鲜明的内平台、外标签的特色。所以公司以临床前和临床研究一体化为核心战略，持续深化各领域的融合发展，并把这一战略从化学药领域扩展到基因细胞生物药、核药、中药、兽药、医疗器械领域，实现业务的横向拓展。
2.公司成立了一家核动力医药企业
请问看好核药的原因?
核医学主要包括影像诊断、核素治疗、体外分析三个部分。而利用核药进行疾病的诊断和治疗，能全面反映病变基因、分子、代谢及功能状态，更早期洞察疾病分子层面的信息，进而实现早期诊断、精准治疗。
在近一两年核药市场融资、产品进展、商业合作空前的活跃，让核药成为创新药低迷市场中的一股暖流。在国际上诺华是布局核药最成功的一家企业，在国内远大医药、恒瑞医药、先通医药等企业进一步拉动了核药研发。
在肿瘤的诊断和治疗、心血管疾病的无创诊断等领域，核医学显示出了巨大的应用潜力。它不仅为医生提供了一种全新的诊断工具，更为患者带来了精准医疗的曙光。作为精准医疗的重要组成部分，核医学正逐步成为推动未来医疗发展的重要力量，不断拓展我们对疾病认识的新视野，并为改善患者的治疗效果和生活质量做出重要贡献。
中国出台了多条与核药相关的政策，对核药的支持力度正在加大，《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》等重磅政策的出台，释放了大量利好信号。同时，CDE已经组建了专门审评放射性药物的队伍，在监管上尽量做到安全性与松紧度兼顾，力图补齐产业发展短板。
所以在创新方向的选择和布局上，阳光诺和选择核药领域。紧跟政策、市场的引导，核药RDC分子结构与ADC相似，都包含靶向分子，而多肽是这一的重要组成部分，我们具有在多肽药物研发的先天优势，将会加速RDC药物设计等研发工作的开展。
3、公司在拓展宠物药、中药和透皮与局部递药系统(TDDS)的考虑和进展如何?
在2024年上半年，阳光诺和在动保领域的布局已全面升级，专注动保的子公司北京诺和动保科技已成立，在对农业畜禽、宠物医药的深入了解后，我们有了更多的认知，所以我们邀请了在中国动保兽药领域深耕多年的优秀企业成为股东级合作伙伴，一起共创动保领域的未来，这里也诚挚的感谢浙江荣耀生物、山东德青制药、北京保利盛世以及国内兽药科研领域的专家老师的支持。随着宠物数量呈增长态势，其健康与医疗问题愈发受到公众关注，呈现出巨大的市场潜力和广阔的发展前景。而阳光诺和在动保宠物药的布局，绝对不只是利用现有人用药CMC研发资源做简单复制，唯有将自己躬身入局了解兽医学动保领域的需求和行业状态，才能给出更适配的解决方案。所以公司积极投入研发力量，也不止于宠物药，还将包括畜禽养殖领域，会推出一系列兽医学疾病急需的药品，一方面提升中国动保研发的品质，并将致力于为中国的宠物主人、为中国的农业养殖提供安全、有效的治疗用药选择。
而说到中药，是更为广阔的研发天地。国家药监局全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，持续推进中药审评审批制度改革，建立符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，以临床价值为导向，来加快促进中药研发与注册审评审批。在国家中医药政策红利的不断释放当中，借助供给侧结构性改革战略机遇，阳光诺和的中药布局不仅有助于传承和弘扬中医药文化，更为公司的业务发展开辟了新的道路。
前面也讲到了在药物递送平台的布局，透皮与局部递药系统（TDDS）作为一种前沿的药物传递技术，具备独特的优势和广阔的应用前景，也是阳光诺和重点技术平台。通过皮肤或黏膜给药，TDDS能够实现药物的迅速吸收、长效维持以及副作用的降低，进而提升药物的治疗效果和患者的生活质量。最近公司研发的氟比洛芬、洛索洛芬凝胶贴膏已经申报，与日本KNK集团合作开发的全身吸收透皮贴剂也取得非常好的研发成果。还如刚刚说到的中药，中药贴剂就是一个很传统的剂型，但弊端也很明显，我们希望把古今融合的技术力量，让更多年轻人接受传统医学，感受中药的独特的疗效，通过我们对现代贴剂的技术，来改善中药贴剂的使用体验。可以说，我们专注TDDS研究的子公司，北京诺和恒光，团队的同事们跟我说，在贴剂这个领域有着无限的研发想象空间，我也非常坚信，这是阳光诺和该做的研发，阳光诺和研发该有的样子。