来源 :华西研究2024-03-01
华西医药
（一）仿制药研发现状更新：行业处于景气度中，展望未来有望在未来3~5年内保持高景气度
仿制药申请受理情况：2023年仿制药申报受理依然处于高速增长中。2016年以来，国内累计通过（含视同通过）一致性评价品种（含不同剂型）数量达到1153个，呈现持续上升趋势。2023年通过3/4类药品申请注册生产受理4015个，同比增长66.7%，其2019-2023年CAGR为40.5%，延续高速增长。
展望未来，仿制药研发需求有望在未来3~5年内保持高景气度。国内医院端销售额超亿元的过专利期化学药有1217个，历时7年国内目前仅完成一致性评价的品种占比为50.5%、其中已参与集采的品种占比仅为23.3%，展望未来仍有较大的提升空间，我们判断仿制药研发需求有望在未来3~5年内保持高景气度。
（二）投资建议：看好仿制药CRO细分2024年的投资机会
根据百诚医药和阳光诺和的22年报披露，百诚医药、阳光诺和 22年分别申报注册仿制药分别为115个和84个，占22年CDE受理的2381个（品种+厂家）的4.8%和3.5%，具有比较大的提升空间。维持未来3~5年仿制药CRO细分未来几年处于高景气度的判断继续推荐百诚医药、阳光诺和。考虑到23年国内仿制药CRO行业竞争加剧以及加大自研项目投入等因素，调整百诚医药和阳光诺和的盈利预测，即百诚医药 EPS从2.63/3.66/4.92元调整为2.50/3.42/4.54元、阳光诺和 EPS从1.95/2.70/3.60元调整为1.73/2.40/3.10元，维持百诚医药、阳光诺和“买入”评级。
风险提示：核心技术骨干及管理层流失风险、仿制药 CRO 行业存在未来不确定风险、核心技术人员流失风险。