来源 :阳光诺和2024-02-26
近日，阳光诺和通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴海南紫程众投生物科技有限公司“氯化钾注射液”取得上市许可！
阳光诺和作为海南紫程众投生物科技有限公司多年以来坚实的战略合作伙伴。目前双方合作立项29个品种，其中已完成验证批13项，申报待批6 项，获得批件3个品种。得益于多年来的精诚合作，双方在各自领域均获得快速发展。
未来，阳光诺和将继续提升专业能力和服务水平，为客户提供更高效、高质量、成本可控的药物研发和生产服务，助力更多产品上市！
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氯化钾注射液
氯化钾注射液（POTASSIUM CHLORIDE INJECTABLE），用于治疗和预防低钾血症，适用于无法口服补钾时，规格为10 ml：1.5 g。其在国内属于临床治疗必需，使用广泛，为国家2023甲类医保药物，同时也是国家基本药物目录（2018年版）中的药物。
品种特点
钾是细胞内的主要阳离子,其浓度为150~160mmol / L;而细胞外的主要阳离子是钠离子,钾浓度仅为3.5~5mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+-K+-ATP 酶来维持细胞内的 K+、Na+浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响,如酸中毒时H-进入细胞内,为了维持细胞的电位差,K+释出到细胞外,引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会影响酸碱平衡。正常的细胞内外钾离子浓度及浓度差与细胞的某些重要功能有着密切的关系,包括维持碳水化合物代谢、糖原储存、蛋白质代谢,细胞内渗透压和酸碱平衡,心肌兴奋性和传导性;维持骨骼肌正常张力和神经冲动传导,以及可使肠道、子宫和支气管平滑肌张力上升等。
紫程众投
海南紫程众投生物科技有限公司是为顺应国家药品一致性评价和药品集采等新经济政策而成立的新型制药公司，是海南省目前规模较大的药品持有人公司（MAH）之一。公司早期产品组合主要围绕国家药改新政展开，公司立项的四十余个项目预计有近三十个有望赶上该产品国家首批集采。通过集采的阳关大道，紫程在未来五年内可以成为在我国医疗机构市场占有一定份额的主供应商。随着集采红利的消失，公司筹划实施新的战略选择以创造增量，为公司可持续发展创造条件。公司目前筹划引入国际化元素，一方面在原料采购、产品研发等环节嫁接国际资源，进入复杂仿制药开发领域，选择性介入蓝海赛道。一方面积极摸索许可引进路径，适时导入欧洲等地区的创新药品，以差异化战略提升紫程在国内医药市场的竞争力。同时，依托海南区位优势和自贸区政策支持，在生产体系建设、产品开发、市场拓展等环节瞄准东南亚、欧洲等国际市场。作为高起点、轻资产、国际化的小快灵企业，紫程众投将坚守“品质紫程”，致力于模式创新，努力成为服务于人类健康的新生力量。
阳光诺和
提供全流程的药物研发技术解决方案
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是科创板上市企业（688621），是专注于仿制和创新药物研究，致力于以技术服务为核心，推动中国医药行业发展，为客户提供「临床前＋临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究，再到临床研究资源的整合，生物样本检测团队的构建，生产制造能力的整合，成功打造了全过程CRO服务模式。
公司主营业务涵盖药理药效、临床研究、创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务，服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。可进行完整的化学药研发、仿制药一致性评价、药物代谢分析与评价研究、多肽药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报（国内和进口）、国际合作等服务。
