来源 :35斗2024-01-19
人们越来越意识到并需要情绪价值和陪伴价值，宠物是其中的“供应商”之一。作为商品之外的情绪消费价值外延，以及未来拥有量的趋势看涨，宠物赛道在近两年被投注了极高的行业关注与投资期许。
近日，阳光诺和动保事业部副总经理金晨与35斗分享，正式入局宠物药CRO赛道。
阳光诺和动保事业部副总经理金晨
人药转兽药，宠物药成主要切口
阳光诺和于2009年成立，成立之初以药学研发起家，自2016年起向下游延伸布局临床及生物分析板块，致力于打造一站式CRO服务模式。2018年起，随着国家政策和资本力量的进入，阳光诺和也陆续步入了多肽、儿童药、罕见病、宠物药等药物研发赛道。2021年成功登陆上海证券交易所科创板，2023年又延伸布局了CDMO业务，实现了全产业链服务。具体而言，提供药物研发、临床及生物分析和CDMO三大服务。
CRO虽然在动保行业还是一个较新的服务概念，但是在人用药领域中却已有二十多年历史。CRO服务主要包括技术研发和技术转让两大服务。阳光诺和的宠物药研发从人宠一体的研发思路出发，为客户开发优质的、高校的宠物用药品研究服务为目的，重点把控宠物用药的安全性、有效性和质量可控性。整体而言，阳光诺和以宠物用药品研究为核心，提供创新兽药、仿制药、中兽药等药学研究、注册申报，直至取得新兽药证书和兽药产品批准文号的全流程服务。
诺和瑞宠
目前，阳光诺和的宠物业务由动保事业部诺和瑞宠独立运营，现拥有自有研发团队75人，有口服液、滴眼液、外用制剂等高端制剂平台，有包括ISO、CMA、CNAS的研发体系在内的合规质量体系，有与欧博方等多家知名药企的合作经验，有合规履约的充足保障。
前瞻布局，这些宠物药品值得关注
众所周知，兽药产品七分找靶三分坚持。作为宠物药CRO服务机构，阳光诺和提前找准了几处标的。
研发人员在诺和瑞宠实验室
首一是国内尚未上市的二类产品氟雷拉纳莫昔克丁滴剂（猫用），该产品可用于治疗猫中的蜱和跳蚤感染，可提供持续12周的即时和持续跳蚤杀灭活性(猫栉首蚤)和蜱(蓖麻硬蜱)；此外还可作为跳蚤过敏性皮炎(FAD)治疗策略的一部分。在耳螨感染(狗牙根)、肠蛔虫(弓蛔虫第4期幼虫、未成熟成虫和成虫)和钩虫(管状钩虫第4期幼虫、未成熟成虫和成虫)感染的治疗中亦可使用。据悉，该产品具有特殊溶剂专利，但可突破，药学研究约计14个月。
诺和瑞宠研发人员工作照
其二是龙头企业销售前列的市场高需产品马来酸奥拉替尼+马来酸奥拉替尼片+马来酸奥拉替尼咀嚼片（犬用），该产品主要用于控制犬过敏性皮炎引起的瘙痒症和特应性皮炎，为二类兽药，目前仅硕腾有产品上市。据悉，该产品涉及部分化合物专利待2029年过期，但产品需要18个月原料期和21个月制剂期，申报还需24个月，此时着手恰是时机。
最后是两款有望争取国内首家上市的产品，（Panoquell-CA1）冻干粉针和贝前列素钠片。其中，（Panoquell-CA1）冻干粉针主要用于治疗并阻断与急性犬胰腺炎相关的特定炎症（ACP），本品为刚上市的一款新药，在此之前ACP无特效药，产品需要18个月原料期和14个月制剂期以及20个月药学申报期，近期着手研发有望争取国内首家上市；而贝前列素钠片则是治疗猫咪慢性肾病肾衰竭肾炎疾病的产品，为人用药转兽用，原料明确，研发仅需16个月，目前仅日本市场有销售，尽快着手研发亦可抢占国内市场先机。
此外，还有普瑞巴林口服溶液——一款用于治疗猫咪抗焦虑的药品，产品未来市场潜力巨大，亦值得关注。
诺和瑞宠研发团队合照
事实上，无论是海正药业布局海正动保，还是华东医药并购南农动药，人药企业纷纷开设动保赛道，力求将人药研发优势转换成为兽药研发的先机。阳光诺和作为上市企业以宠物药为靶点入局动保赛道的竞争，在人药转兽药的趋势之上，应当把握哪些关键点？金晨告诉35斗：“人药转兽药其实有风险的，人药进了集采实际上卖得比较便宜，在国内兽药市场不规范的前提下，兽药的替代性可能并不充分。那么在这个基础上就需要在规格、适应症等方面打一个技术差，就能够方便和促使市场端的使用，这样的话，研发端上下功夫就算一个关键点所在。”