强强联手合作共赢!
阳光诺和与百奥药业已达成战略合作,双方将共同致力于经皮递送药物制剂的研发与制造,重点聚焦在凝胶贴膏、热熔贴与透皮贴剂的领域。此次合作将为打造“经皮递送制剂研发与制造平台”提供更广阔的发展机遇,也将进一步推动外用制剂行业的技术创新和发展。这将为双方共同打造具有国际竞争力的全身起效透皮贴剂研发和生产基地奠定坚实的基础。
经皮递送药物制剂是一种新型药物释放技术,通过皮肤表面释放药物,具有使用方便、药效持久、副作用小等优点,被广泛应用于皮肤疾病、疼痛管理等领域。阳光诺和已与日本知名贴剂公司达成专利技术的国内独家授权,公司将通过运用该技术开发出具有国际领先水平的经皮递送药物制剂。
阳光诺和在药物研发领域具有较强的技术实力和研发经验,而百奥药业则拥有先进的药物生产和质量控制体系。此次合作将充分发挥双方的优势,共同打造具有国际竞争力的经皮递送药物制剂研发和生产基地。
百奥药业目前已拥有一个生化原料车间、两个固体制剂生产车间、一个贴膏剂生产车间。
其中生化原料车间为蚓激酶提取车间,年生产蚓激酶干粉1500~2000kg,固体制剂一车间含片剂和硬胶囊剂生产线,年生产3~5亿制剂单位,固体制剂二车间含片剂、干混悬剂和颗粒剂生产线,年生产5~10亿制剂单位。
贴膏剂车间凝胶贴膏生产线于2023年6月搭建完成,目前已符合GMP条件并投入使用。车间的关键制造设备均为日本进口,年生产1亿制剂单位,产能与日本主流企业相当。即将进行多个凝胶贴膏产品的工艺验证。
▲百奥药业先进的凝胶贴膏生产线现场视频
同时,百奥药业将筹建定位于神经、精神等领域疾病的全身起效透皮贴剂生产线,目标年产能2000万—3000万制剂单位。
百奥药业聚焦慢病+差异化剂型+仿/创新药
定位以下方向的产品
01
原研引进+创新药:专利门槛、技术门槛,招标门槛,市场准入强;疗效上具备一定的创新性或突破性,市场切入快。
02
孤儿药、罕见病药:国家政策扶持,快速审评通道,市场竞争相对小,药物针对性强,不可或缺,与公益品牌结合,提升企业形象,集团已有多个在研孤儿药。
03
高端仿制药:开发系列具有技术难度的高端仿制药,结合经典药物或组方,应用自身强大的研发优势,在短时间内立项、研发、注册、上市,占领市场先机。
目前百奥药业共拥有专利1 0 项目
均为发明专利
主要产品如下:
经典抗病毒药物
为2019年4+7扩围国家集采中选产品
供应全国8个省份
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恩替卡韦片(沐泽?)
国内首家通过一致性评价产品,指南一线推荐的A+D型单片复方制剂,为2021年国家第四轮药品集中采购中选产品。
缬赛平(缬沙坦氢氯噻嗪)
国内首仿过评产品,获得指南的一线推荐并且入选国家基药。
盐酸伊伐布雷定片(佑新维?)
为公司代理的国外原研抗过敏药物,未来将采取重点专科医院加互联网销售模式。
富马酸卢帕他定片(卢帕芬?)
缬沙坦氨氯地平片(I)(百邦?)
国内首仿过评产品,唯一入选基药的单片复方制剂。
蚓激酶肠溶胶囊(百奥?)
百奥药业原研产品,百奥药业生产的蚓激酶原料药被国家中检院列为蚓激酶标准品。
百奥药业的在研产品:
公司新获批产品 7个(6个月内)
公司目前在CDE审评中产品 10个
阳光诺和与百奥药业的战略合作
无疑将为中国制药行业
注入新的活力和动力
未来,双方将继续深化合作
推出更多具有创新性和高效性的药物产品
为患者提供更加安全、有效的
药物治疗方案!
百奥药业
北京百奥药业有限责任公司(简称“百奥药业”)由中国科学院生物物理研究所创立于1995年1月19日,隶属北京中关村国家自主创新示范区昌平园,为“生物工程和新医药板块”知名和代表性企业之一。通过重组,已成为朗研生命旗下的生物药和化学药生产骨干企业之一。
百奥药业为国家蚓激酶系列产品及蚯蚓产业化示范工程项目实施优秀企业,已进入中国生物生化制品制造行业企业百强,是国家高新技术企业、北京生物医药产业跨越发展工程 G20企业、中关村高新技术企业。获中国建设创新型国家杰出企业、中国医药企业社会责任孺子牛奖企业、北京药品质量管理示范企业等多项政府荣誉。承担的中关村科技园区“蛋白质多肽药物孵化支撑平台”已投入运营。
阳光诺和
北京阳光诺和药物研究股份有限公司是科创板上市企业(688621),是专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床+CDMO」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,生产制造能力的整合,成功打造了全过程CRO服务模式。
公司主营业务涵盖药理药效、临床研究、CDMO、创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。可进行完整的化学药研发、仿制药一致性评价、药物代谢分析与评价研究、多肽药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报(国内和进口)、国际合作等服务。