近日,北京阳光诺和药物研究股份有限公司披露了上市后首份半年报。阳光诺和是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,为国内医药企业和科研机构提供全过程的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公告显示,阳光诺和上半年实现营业收入2.241亿元,相比去年同期增长43.94%,归属净利润为5897万元,同比增长44.35%。
对于业绩增长原因,阳光诺和公告表示,这主要得益于国内药物研发市场持续增长,公司管理团队紧紧围绕董事会确定的年度经营目标,加大药物研发新技术平台的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前及临床一体化综合服务优势,不断提升研发服务能力,进一步赢得客户认可,推动市场订单稳定增长带来的协同效应。
值得一提的是,公司继续加强国内商务网络和商务团队建设,今年上半年新签订单4.39亿元,同比增长68.85%,持续增加的客户需求为业绩增长提供了充分保障。公司主营业务稳步发展,业务规模持续扩大。
外包研发需求加速释放,CRO将迎来发展黄金机遇
中国的CRO行业是近二十年来才发展起来的新兴行业,目前国内CRO行业整体呈现多、小、散的格局,行业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药研发需求转移的大背景下,国内CRO市场规模快速扩大。
一方面,CRO 助力高端仿制药开发。随着各项政策的出台,对仿制药研发过程中一致性评价的要求不断提高,使得高端仿制药研发成为CRO行业新的增长点。制药企业更加需要借助CRO企业的力量来实现快仿、首仿,因为高质量、高端仿制药的开发难度更大,资金投入更多,要在在创新药即将或者刚过专利期时快速抢占市场份额。
另一方面,在创新药方面,除了巨大的研发投资成本外,由于监管的日益严格以及拟应对疾病的复杂度越来越高,研发周期越来越长,成功率不断降低催生了CRO行业。并且,政策持续促进医药产业创新升级,创新药对临床试验要求更高,创新药临床 CRO 为大势所趋。
仿制药和创新药的双重升级需求为阳光诺和这样的CRO企业带来了业务增长动力。此外,我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,医药研发投入持续增加,根据 Evaluatepharma的数据预测,中国医药研发投入至2021年将达到292亿美元,2016-2021年复合增长率22.1%左右,将持续带动CRO行业的快速发展。Frost&Sullivan的报告预计中国CRO市场规模将从2019年的68亿美元上升至2024年的222亿美元,年复合增长率约 26.5%。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。
把握创新药研发趋势,
研发创新为服务转型蓄能
具体来看,截至报告期末,阳光诺和总员工人数为787人,其中研发人员665人,占员工总数的比例为84.50%;本科及以上学历520人,占研发人员的比例为78.20%;其中,硕士及博士111人,占研发人员的比例为16.69%。公司成立至今,凭借优秀稳定的研发团队、建立健全的质量检测和控制体系,及时匹配最新的药物研发法规要求,确保了为客户提供品质卓越的技术服务。
报告期内,阳光诺和研发费用为1,977.51万元,较上年同期增长55.22%,主要原因是公司为提高研发服务能力和业务承接能力,增强公司的竞争优势,持续加大自主研发项目投入。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域(7项);在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点(5项);在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等(超70项)。客户对此类市场竞争力强的品种需求非常明确,有利于带动公司未来业绩的增长。
政策持续促进医药产业创新升级,创新药对临床试验要求更高,创新药临床CRO为大势所趋。公司虽然之前以仿制药CRO服务为主,但把握了行业创新药临床CRO发展趋势,正积极扩充创新药临床、运营等专家团队,相关业务快速增长。在药物发现和临床前研究方面,公司也在打造完善的创新药服务链条,随着创新药核心技术平台的丰富和技术团队的扩张,研究服务能力不断提升。一体化的创新药转化研究CRO将成型,成长潜力足。
在手订单充足、募投项目建设成为未来发展潜力
报告显示,截至报告期末,阳光诺和累计存量订单13.47亿元,充足的订单为未来的发展奠定良好基础。公司先后为国内超过 400 家客户提供药物研发服务,报告期内新增客户66家,已经积累了庞大的客户群体,凭借优异的服务能力和质量,深得客户信赖,具备良好的口碑,未来可以预期到会有更多的新增订单。
同时,公司募投项目的建设将进一步聚焦主营业务发展,为客户提供更高难度、更高附加值的药物发现、药学研究及临床研究服务,落实公司打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的战略目标。“特殊制剂研发平台项目”、“药物创新研发平台项目”和“创新药物 PK/PD 研究平台项目”通过引进更为先进的仪器设备,提高公司研发环境的软硬件条件,建设高水平的药物研究平台;“临床试验服务平台建设项目”通过建设高素质的服务团队,提高公司临床服务响应效率。尤其是药物创新研发平台,可为客户提供从药物发现、分子设计、初步药效评价、合成纯化、制剂开发、质量控制、临床前及临床研究、临床试验、注册申报等方面的新药研发综合服务,是提高自主创新能力的战略部署,是公司创新体系建设的重要载体,有利于提高公司创新能力,实现技术突破。
未来,阳光诺和将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇,在现有水平基础上,加强公司在药物研发领域的专业服务能力,通过提供高质量全方位的服务巩固公司在行业内的优势地位,并进一步提高公司国内市场份额。通过募投项目项目的建设实施,全面提升仿制药物和创新药物研发服务水平,加深公司在研发产业链的战略纵深,为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务,提升综合服务业务在公司营业收入中所占的比重,吸引更多的大型医药企业客户,将公司建设成为一家具有较强竞争实力的大型研发服务企业。