来源 :中证网2024-09-09
近日,皖仪科技首款微创外科手术器械类产品取得注册证书。公司9月7日披露,9月6日已收到国家药品监督管理局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证。据悉,该超声软组织手术设备属三类医疗器械,在医疗机构中使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不超过5mm的血管。注册证有效期自2024年9月5日至2029年9月4日。
皖仪科技以光谱、质谱、色谱技术为基础,主要从事分析检测仪器的创新研究与开发,并积极拓展技术应用领域,积极布局生命健康领域,持续推进相关产品研发,为生命健康领域客户提供高品质的仪器设备、耗材及解决方案。上述产品医疗器械注册证的获得,表明皖仪科技在生命健康领域取得了重大进展,是公司布局微创外科手术器械类的第一款产品,取得医疗器械生产许可证后将正式推向市场,有望对未来经营产生积极影响。