来源 :上证e互动2025-09-02
伟思医疗(688580)董秘，你好!请问贵公司有什么产品通过美国FDA认证?
投资者您好，公司目前获得FDA认证的产品为盆底磁FMS与塑形磁PMS两款产品。关于海外业务方面，2024年公司已着手组建海外营销团队，重点推进核心产品的国际注册准入、参展及代理商拓展。未来两年，海外销售收入预计将主要来自亚洲（尤其是东南亚及“一带一路”沿线国家）和南美洲等准入周期较短的地区。目前海外业务收入规模仍较小，预计短期内对公司整体业绩影响有限。但值得注意的是，公司磁刺激类产品在性能、创新及市场占有率方面已具备全球竞争力，多项关键技术指标领先国际一流产品。同时，自主研发的激光与射频产品凭借高质量和广泛应用场景，正逐步拓展全球市场，展现出较强的出海潜力，随着国际资质持续推进，海外业务有望成为公司新的业绩增长动力。2025年6月，公司携经颅磁刺激仪MagNeuro和MRI机器人导航经颅磁MagNeuroONE亮相美国临床经颅磁学会第十三届年会，获得积极市场反响。通过此次参展，公司全面展示了在经颅磁领域的技术实力与产品优势，提升了在全球精神健康领域的影响力，也为进一步拓展海外市场奠定了坚实基础。