来源 :艾力斯医药科技2024-01-29
2024年1月29日–上海艾力斯医药股份有限公司（以下简称“艾力斯”，股票代码：688578）宣布其海外合作伙伴 ArriVent Biopharma, Inc.（以下简称“ArriVent”，股票代码：AVBP）于美国东部时间2024年1月26日成功在美国纳斯达克交易所挂牌上市。首次公开发行（以下简称“IPO”）的股票定价为每股18美元，超募发行972万股，募集总金额约为1.75亿美元。截止收盘时股价为$20.61美元，交易首日股价上涨超过14%。
伏美替尼是艾力斯独立研发并拥有自主知识产权的国家I类新药，目前中国肺癌一线和二线适应症均已获批并纳入国家医保目录。2021年6月30日，艾力斯与ArriVent宣布达成海外独家授权合作协议，ArriVent获得伏美替尼在（全球除中国大陆及港澳台地区）的独家开发及商业化许可权，为ArriVent在全球范围内推广伏美替尼和其他治疗带来巨大的发展机会。经双方共同努力，伏美替尼海外合作进展顺利。
胡捷
艾力斯副董事长兼总经理
艾力斯副董事长兼副总经理胡捷先生表示：“首先，我谨代表艾力斯祝贺ArriVent在美国纳斯达克成功IPO上市！在成立不到三年的时间里，ArriVent即成功登陆美股市场并实现超额募资，是资本市场对于ArriVent卓越领导团队、资深开发经验、高效开发能力的认可；是对于核心资产伏美替尼产品和市场商业价值的认可；也是对双方合作的认可。体现了艾力斯卓越的研发和临床能力，以及杰出的对外合作能力。艾力斯与ArriVent之间的合作是战略性、全方位、深层次的，双方拥有共同的信念、充分的信任，合力挖掘伏美替尼更多差异化适应症潜力，持续拓展更多产品管线深度合作机会。在此，我也要对双方团队的通力合作、高效推进表达最诚挚的感谢，我们相信在艾力斯与ArriVent的携手努力下，伏美替尼在不久的将来必将造福更多全球患者和家庭，履行我们为人类健康保驾护航的使命！”
ArriVent Biopharma是一家总部位于美国宾夕法尼亚州的创新驱动的生物制药公司，由业内知名领军人物CEO姚正彬博士和研发总裁Stuart Lutzker博士于2021年4月在美联合创立。公司致力于加速创新生物制药产品的全球开发，通过全球网络在包括中国和其他新兴生物技术中心的世界范围内，寻找并获取处于不同开发阶段的同类首创（First-in-Class）和同类最佳（Best-in-Class）候选药物，利用团队深厚的药物开发经验,开发并商业化针对癌症患者未满足医疗需求的差异化药物。ArriVent 自创立以来得到了众多国际顶级投资机构的青睐和支持，经过2021年A轮融资、2023年B轮融资和本次IPO，艾力斯持有ArriVent 4.2%的股份；高瓴、OrbiMed、礼来亚洲基金、Octagon Capital、Sirona Capital Partners、Sofinnova Venture Partners分别持股 12.8%、8.4%、6.4%、5.7%、4.2%和4.1%。
ArriVent主要投资方，以上排名不分先后
本次支持ArriVent资本市场登陆的核心资产为其处于国际临床三期开发阶段的管线项目甲磺酸伏美替尼（以下简称“伏美替尼”）。伏美替尼（商品名：艾弗沙?）为艾力斯独立研发并拥有自主知识产权的国家I类新药，目前中国肺癌一线和二线适应症均已获批并纳入国家医保目录。伏美替尼作为一款口服、不可逆、高透脑、泛表皮生长因子受体（以下简称“EGFR”）突变抑制剂，针对EGFR经典突变（19外显子缺失和L858R突变）以及EGFR罕见突变（包括20外显子插入突变等）非小细胞肺癌（以下简称“NSCLC”）均体现了确切的疗效优势，并在临床前和临床研究中展示出了高选择性、宽治疗窗、强脑渗透等优势，使其具有显著的同类最佳产品竞争力。伏美替尼两次荣登《柳叶刀呼吸》杂志，多次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）突破性疗法认定、优先审评资格。此外，针对EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗临床三期研究、EGFR 20外显子插入突变NSCLC注册临床研究均顺利推进中，更多单药及联药适应症开发全力拓展中。随着2021年伏美替尼正式进入商业化阶段，艾力斯的营收也完成大踏步前进。2023年，艾力斯凭借伏美替尼前三季度营收13.5亿，同比增长160%；净利润4.1亿，同比增加660%。2023年医保谈判成功续约，伏美替尼将在2024年继续放量。
2021年6月30日，艾力斯和ArriVent达成海外授权合作协议，ArriVent以4000万美元首付款、超8亿美元总交易金额以及一定比例的公司股份，获得伏美替尼在海外（全球除中国大陆及港澳台地区）的独家开发及商业化许可权。自合作以来，双方团队精诚合作、高效配合，快速启动全球范围内针对EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的注册临床以及针对EGFR罕见突变的探索性临床研究。2023年9月，伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者治疗的FAVOUR研究初步疗效与安全性中期分析结果于2023年世界肺癌大会（WCLC）上以口头报告的形式发布。FAVOUR的中期分析表明，作为单药治疗，伏美替尼在一线和既往治疗的患者中具有优异的疗效及良好的耐受性和安全性；且在240 mg QD下， EGFR 20 号外显子插入突变NSCLC初治患者中的确认客观缓解率（cORR）和中位缓解持续时间（mDoR）分别达到78.6 %及15.2 个月。伏美替尼针对近环区、远环区和螺旋区EGFR 20外显子突变亚型均显示抗肿瘤活性。基于此项中期分析结果，2023年10月，伏美替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD），针对先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状NSCLC且伴有EGFR 20外显子插入突变患者治疗。
关于艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。艾力斯医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经逾19年坚持不懈的努力，艾力斯已经成功自主研发，获批两款创新药，具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。
关于ArriVent Biopharma
ArriVent 是一家致力于加快推动创新药物进行全球开发的公司。凭借深厚的生物技术和医药全球资源，ArriVent获得了处于各个临床开发阶段的独特且同类最佳的药物候选化合物，包括来自中国和其他新兴地区。通过和创新医药企业的战略性合作，ArriVent将为多种疾病类型的患者，尤其是肿瘤患者，带来全球化的药物（股票代码：AVBP）。