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艾力斯(688578)内幕信息消息披露
 
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艾力斯:公司伏美替尼海外注册临床研究项目进展顺利

http://www.chaguwang.cn  2023-06-19  艾力斯内幕信息

来源 :上证e互动2023-06-19

  艾力斯(688578)在之前的业绩交流会中,艾力斯说近期美国FDA会有新进展,除了沟通伏美替尼20插入适应症外,也在积极沟通其他适应症的综合研究。自艾力斯与ARRIVENT合作,已经有两年时间了,海外进展一直未见披露,每次调研及答复都是寥寥几句。请公司认真回复。

  尊敬的投资者您好,伏美替尼海外注册临床研究项目进展顺利,公司已经与Arrivent合作启动了伏美替尼20外显子插入突变一线治疗适应症(即用于一线治疗EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗)的III期临床研究,这是一项全球、III期、多中心、随机、开放标签研究。中国境内临床研究由公司实施,境外临床研究由ArriVent实施,该研究已在美国、法国、日本等多个国家获批进入临床,目前正处于患者入组阶段,并且已于近期完成了海外的首例患者入组,感谢您的关注!

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