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艾力斯(688578)内幕信息消息披露
 
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艾力斯:正开展伏美替尼20外显子插入突变NSCLC适应证的II期临床研究患者入组工作

http://www.chaguwang.cn  2023-03-02  艾力斯内幕信息

来源 :界面新闻2023-03-02

  艾力斯3月2日披露投资者关系活动记录表显示,根据弗若斯特沙利文的分析,20外显子插入突变类型占EGFR突变非小细胞肺癌患者比例约为10%左右,是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型,当前国内尚无针对该类人群的药物获批适应症。伏美替尼20外显子插入突变NSCLC适应证的II期临床研究IND申请于2022年8月获得批准。该适应症适用于经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变阳性,含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。根据国家药监局的批复意见,该临床研究采用单臂设计研究支持附条件批准上市是可行的。目前,公司正在开展II期临床研究的患者入组工作。

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