来源 :上证e互动2022-06-06
艾力斯(688578):艾力斯(688578)董秘您好，受理号为CXHS2101055的一线用药审批，前期显示评审进度灯已经全灭，但是今天cde官网显示，“临床”和“合规”灯又亮了，是综合评审暴露问题了么？需要补充材料？
尊敬的投资者您好，伏美替尼一线治疗适应证新药上市申请目前正处于综合评审阶段。药品综合审评阶段涉及的专业审评内容由专业审评专家进行再审评，CDE官网显示的“临床”和“合规”再亮灯属于国家药品综合审评阶段的正常流程，目前CDE官网显示“临床”和“合规”审评已再次灭灯，即完成临床、合规专业的再审评。感谢您的关注！