来源 :上证e互动2021-09-08
艾力斯(688578)请问:ArriVent公司在向FDA申报开发伏美替尼适应症IND時,是否可以直接引用伏美替尼在国内二线适应症、一线适应症的临床试验数据?中美之间互认这些临床试验数据吗?
尊敬的投资者您好,公司将积极协助配合ArriVent按照FDA(美国食品和药物管理局)药品临床试验注册的相关要求,合力推动伏美替尼早日取得FDA的IND(研究性新药申请)。感谢您的关注。