眼光犀利的KKR出手了。
2023年一项并购引发侧目。全球知名私募KKR,把目光对准了西班牙最大的辅助生殖集团IVI-RMA,交易价高达30亿欧元。
巨头的重拳出击,印证了对生殖赛道的强烈看好。
而背后是,不孕不育症已经成为世界第三大疾病,基数越发的庞大。据世卫组织发布的最新数据,全球约有17.5%的成年人深受不孕不育症困扰。
而这个水平与国内相当。据中国人口协会调查显示,我国不孕不育症患者人数约5000万人,平均每8对夫妻中就有一对陷入生育困难,并且仍在持续攀升。
毋庸置疑,不孕不育产业链是一条黄金赛道。
那谁能分羹呢?
亚辉龙(688575.SH)是比较有潜力的一家。在生殖诊断领域,最先打破国外垄断。近期又迎来几个不小增量,值得重视。
1、生殖诊断再下一城
日前,亚辉龙的不孕不育抗体六项诊断产品获批。
它的意义在于,帮助医生高效确认不孕不育的病因是否与免疫因素有关。一旦探明原因,能精准进行对应治疗。
据有关报道,在男女不孕不育症中,与免疫性抗体相关的比例占40%,病症被称为免疫性不孕。主要包括抗精子抗体、抗子宫内膜抗体等各类免疫性不孕。
这些抗体的存在,会降低精子活性、影响卵泡发育、抑制精卵结合等,从而增加不孕不育几率。注意,相关抗体也能共同存在。因此对抗体指标的全面检测十分必要。
亚辉龙此次获批的不孕不育抗体六项诊断产品,包括抗精子抗体测定(导致免疫性不孕的常因)、抗卵巢抗体测定、抗透明带抗体测定、抗滋养层细胞膜抗体测定、抗子宫内膜抗体测定、抗人绒毛膜促性腺激素抗体测定。
该套餐涵盖类型比较齐全,规避了单一抗体检测的漏检风险,另外诊断方法也更为先进。
相比之下,传统的胶体金标记免疫法,弊端是批间差异大、灵敏度低,酶联免疫法,弊端是操作复杂、检测时间长,亚辉龙产品采用的磁微粒吖啶酯直接化学发光法,是其王牌技术,曾借此打破国外技术垄断。既不影响标记抗原抗体的活性,检测灵敏度高,也可帮助临床实验室实现手工法到全自动的跨越,提高检测效率。
事实上,在诊断方法学方面,亚辉龙早已领先部分外资巨头一筹。
比如欧蒙,在自免赛道,仍然聚焦于酶联免疫吸附法等。而亚辉龙的自免类化学发光诊断产品,截至2023年q3共48项,在灵敏度、特异性、速度上均具有优势。
可以预料,亚辉龙的不孕不育抗体诊断产品在上市后,将具备较为明显的竞争力。套餐齐全,有像复旦红房子医院这样的超级大标杆,诊断技术亦领先。
2、背后空间多大?
如果5000万患者,有10%选择抗体检测,规模约10亿左右。
但行业空间不止于此。如果把格局打开,检测的对象,实际上不应仅仅局限于当下有备孕需求的夫妇。
部分女性已经意识到,并不是一定要在某个年龄段生孩子,但她们一定要对自己的身体有充分认识。
当前生育能力如何,身体是否健康,是否有作息不良等习惯需要纠正(熬夜也会增加不孕不育概率)。只有充分了解自己,才能更好地进行下一步人生规划。
因此,即便没有即时生育需求,提前定期检查也十分必要。这也需要相关厂商做更多的科学普及。
3、辅助生殖或有所突破
不止是婚前孕前诊断,亚辉龙的产品已经覆盖包括孕前、妊娠期、产后、新生儿、儿童至中老年绝经期的全年龄诊断,在生殖领域早已形成了完整解决方案。
目前30个左右的生殖健康产品组合,丰富度位列国产IVD品牌第一梯队。在不孕不育抗体诊断获批后,亚辉龙的产品线已更加完善。而这只是亚辉龙在生殖领域前行中的一小步。
更值得注意的是,亚辉龙在辅助生殖中的布局。辅助生殖无疑是空间更大、单价更大的蓝海市场,并且有政策端持续发力。
据医保局日前消息,已有北京、广西、内蒙古、甘肃四省份先后将辅助生殖纳入医保报销。2023年国内辅助生殖市场规模超400亿,伴随越来越多省份将辅助生殖纳入医保,以及持续走高的不孕不育率,长期看至少是千亿级别市场。
现在一众企业前仆后继,亚辉龙也透露野心。
去年年底,亚辉龙与国家科学技术部签署《国家重点研发计划项目任务书》,牵头高性能免疫现场快速检测系统研发项目。
之所以获国家队认可,猜测是亚辉龙的微流控技术取得一定突破。
有两个蛛丝马迹。2023年11月,亚辉龙取得检测蛋白抗原的微流控芯片专利。同年四季度,旗下参股公司卓润生物微流控平台获仪器注册证。
而这个微流控技术,在辅助生殖领域也有非常大的前景。
微流控指的是使用微管道(尺寸为数十到数百微米)处理或操纵微小流体(体积为纳升到阿升)的系统所涉及的科学和技术,利用微流控技术能够对微小液滴、颗粒、细胞等物质进行精细的操作。
在辅助生殖领域,珍贵的样本往往难以获取,通过微流控芯片,可以在极低样本量的基础上精确的对单个细胞进行分离、捕获,结合亚辉龙正在布局的测序平台,具备实现对胚胎细胞的单细胞测序并分析的能力,发现是否存在与特定遗传病相关的基因变异,从而筛选出健康的胚胎进行移植。这有助于提高辅助生殖的成功率,降低遗传病的发生率。
另一方面,微流控技术具有高通量检测的先天优势,通过设计多路操纵的微通道,可以将被测样品划分为多个反应模块,每个模块独立进行反应,互不干扰。这使得可以用同一个样版并行处理检测多个项目,大大缩短了检测时长,提升了检测效率,降低检测成本。
可见,微流控技术在生殖领域的应用具有广阔的前景和潜力,有望为生殖医学的发展提供新的技术手段和解决方案。加上亚辉龙的测序平台,也能为今后打入辅助生殖、甚至遗传病诊断等蓝海领域提供支持。
4、为什么亚辉龙有成功基因?
辅助生殖市场大,不代表谁都能吃下。但为什么亚辉龙值得研究呢?
这要从它在生殖领域的第一个拳头项目AMH(抗缪勒氏管激素)说起。
何为AMH?可以称之为“妇女之友”。专家的共识是,AMH是目前评估卵巢储备功能的最好指标。
临床用途很多,评估女性生育力,科学合理把握生育最佳时期;预测卵巢早衰、绝经年龄,警惕过早步入衰老阶段;多囊卵巢综合症的辅助诊断等。
另外,AMH的一大重要场景,就是预测辅助生殖成功率。在试管婴儿中,AMH不可或缺,根据AMH数值来判断使用促排卵药物的用量,从而提高辅助生殖成功率。
不难推测,AMH一经推出,肉眼可见的火爆。
而亚辉龙,正是国内第一家开发出AMH化学发光检测试剂的厂商,也是全球率先开发的企业之一。
由于抢占先机,亚辉龙AMH项目在国内企业中市占率最高。不得不说,眼光与实力兼具。
当然不免有人质疑亚辉龙选中AMH项目只是运气,那后面开发的抑制素B(化学发光法的全球第一家,反应睾丸生精功能状态的重要指标)、抑制素A(国内首家),就知道不可能仅凭运气。
相信不仅是生殖,还有关注度更高的自免,亚辉龙都验证了自己的独到实力。通过差异化打法,在特色项目中做到极致,打破海外垄断,提高知名度,获得医院认可后,再慢慢扩充常规项目,分羹更大空间。
常言道,如果一家公司被验证拥有优秀基因,那它无论是攻克或跨界什么,都更容易成功,显然亚辉龙具备优秀基因。
5、业绩高增可期
一切天花乱坠,终归要回归业绩。
2022年、2023年(快报),亚辉龙的化学发光收入(未审计)分别为7.8、11.7亿,同比增长31%、49.9%。而据华泰证券研报《亚辉龙:厚积薄发,四海腾龙》显示,国产第一梯队在2022年、2023年前三季度收入增速分别为12+%、20+%。
另去年9月,亚辉龙推出新一期股权激励计划,激励要求十分细致。比如以2022年为基数,考核2023年、2024年自产化学发光业务同比增速不低于40%、89%,新增装机数国内外增长均在千台以上等。
如此看来,公司已超额完成2023年股权激励目标。
可以预期,伴随创新产品的逐步落地和市场影响力的逐渐扩大,亚辉龙的高速成长仍将继续。