来源 :界面2023-11-10
近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司研发的纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒（化学发光法）获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证。纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒（化学发光法）的获批上市，将进一步丰富亚辉龙血栓性疾病的诊断产品菜单，使得亚辉龙国内化学发光产品菜单扩充至145项。
纤维蛋白(原)降解产物（Fibrin/Fibrinogen Degradation Products，FDP）是在纤维蛋白溶解功能亢进时产生的纤维蛋白溶酶的作用下，血液中的纤维蛋白/纤维蛋白原被溶解所产生的各种降解产物的总称，其含量主要反映体内纤维蛋白溶解功能。临床上，FDP已在多种疾病的诊疗中应用，适用于原发性纤溶症、弥散性血管内凝血、恶性肿瘤、白血病、脑梗死、急性心肌梗死、深静脉血栓形成、肾脏疾病、肝脏疾病、感染性疾病、器官移植的排斥反应、溶栓治疗、手术创伤、胎盘早剥、妊娠、肺栓塞等疾病，是多种血栓性疾病的参考指标，也是弥散性血管内凝血实验室诊断的常规指标之一。血栓性疾病起病隐匿，发病突然，致死致残率较高，且几乎见于各个临床科室。亚辉龙拥有抗磷脂抗体8项产品，已在获得性易栓症辅助诊断方面广泛应用，随着FDP、D-Dimer、TAT、PIC、TM、t-PAIC等产品陆续获批，将进一步补充亚辉龙在血栓性疾病的风险预测、辅助诊断、溶栓效果评价、健康人群筛查等应用场景的产品覆盖，为临床提供更加完善的检验解决方案。