来源 :新华报业网2023-09-15
近日，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司研发的N末端-脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光法）获得了广东省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，N末端-脑钠肽前体测定试剂盒的获批上市将进一步丰富亚辉龙的产品菜单。详细信息如下：
N末端-脑钠肽前体（NT-ProBNP）由心肌细胞合成分泌，常与B型脑钠肽（BNP）联合检测，是临床应用广泛的心脏功能生物标志物，也是心力衰竭诊断与鉴别诊断、病情严重程度及预后评估的首选生物标志物，被多个临床实践指南作为Ⅰ级推荐。
BNP/NT-proBNP两者的临床价值相当，但又相互独立。在分子量、半衰期、生物学活性、清除机制及受影响因素等多个特征方面差异较大，之间也无线性关系，无法相互换算。所以在临床应用上BNP/NT-proBNP可相互补充，各自发挥作用。
BNP/NT-proBNP临床意义：
用于心衰患者的早期筛查、诊断和鉴别诊断、治疗监测和预后评估以及随访监测
用于心血管病风险分层，作为心血管病一级预防指标
肺栓塞预后评估、肺动脉高压风险分层
脑血管病、恶性肿瘤患者、慢性肾脏病等疾病的危险分层及预后评估
目前，亚辉龙心脏功能标志物（BNP/NT-proBNP）、心肌损伤标志物（hs-cTnI/cTnI、CK-MB、Myo）检测试剂均已获证，完善的项目套餐可在临床应用中联合检测，为心血管疾病的临床诊断及治疗提供更专业、更全面、更准确的检测方案。
临床与科研并举，也是亚辉龙一直坚守科研创新的初心，2023年3月，亚辉龙与中国医学科学院阜外医院等多家国内顶级心血管专科医院正式启动“高敏肌钙蛋白诊断价值多中心研究”，通过中国人群大数据的积累，建立中国表观健康人群高敏肌钙蛋白正常参考区间，同时明确高敏肌钙蛋白浓度及变化用于急诊胸痛患者诊断急性心肌梗死及预测复发心血管事件的临床应用价值并建立相应阈值，明确高敏肌钙蛋白临床诊断路径。
未来，亚辉龙将持续以临床需求为导向，加强科研创新成果转化，更好地促进心血管病实验诊断特色平台建设，推进心血管实验诊断标准化的建立。