21 世纪经济报道记者杨坪实习生孙雨玥深圳报道
2023 年，是化学发光“黑马”亚辉龙科创板上市的第三个年头。
作为杀入体外诊断（IVD）百亿高地的主要国产品牌，亚辉龙是行业内极少数能够提供自身免疫性疾病领域化学发光诊断产品的厂商之一，近年来凭借高速增长趋势受到市场广泛关注。
IVD是近年医疗行业中发展最迅速、最活跃的子行业之一，目前在全球范围内已经逐步成为规模显著的成熟产业。长期以来，国外品牌如罗氏、雅培等跨国企业，凭借先发优势和较为丰富的产品线占据了较高的市场份额，但近些年，受益于国内企业技术的不断积累和创新，国内也涌现了一批颇具竞争力的IVD 新星，亚辉龙便是其中之一。
2021 年 5 月17日，亚辉龙凭借在IVD领域的领先优势，成功登陆科创板，由“90 后”董事长胡鹍辉挂帅，开始了新的资本市场征程。
7 月 18 日，胡鹍辉接受了 21 世纪经济报道记者的访问。
谈到上市带给公司的改变，胡鹍辉认为，其让公司拥有了更宽广的平台，“最直接的影响是我们能够通过二级市场融资，拥有更多的资金储备进行研发投入，进一步完善产业布局。我们在上市之后也进行了一些产业投资，例如入股武汉臻熙医学，布局纳米孔靶向测序检测技术；收购南京波音特，补全公司生化诊断产品线等。”
常规业务快速复苏
公开资料显示，亚辉龙现有化学发光、生化检测、免疫印迹、间接免疫荧光、荧光免疫层析和胶体金免疫层析六大体外诊断技术平台。
截至去年底，亚辉龙已累计投入募集资金3.64亿元，投入进度为67.33 %，主要投向研发中心升级及产能扩充项目、信息系统升级建设项目、营销体系建设与品牌推广项目等。上市两年时间内，公司产品注册证及备案凭证由上市前的200多项增加至去年末的500多项。
近年来，受益于抗原检测业务火爆和常规业务的快速突破，亚辉龙发展颇为迅速，2022年，亚辉龙实现营业总收入39.81亿元，同比增长237.95%；归母净利润10.12亿元，同比增长394.46%。
胡鹍辉清醒地认识到，疫情始终是会结束的，抗原检测业务不会长久，“抗原检测业务补充了公司的现金流，我们将这些现金投入到了非疫情常规业务的研发和产品布局当中，极大缩短了公司整个战略规划的周期。”
2022 年，亚辉龙研发投入金额2.50 亿元，同比增长 85.43%。其中在微流控、基因测序、生化诊断、流式荧光等新技术平台及抗原抗体原材料方面研发投入金额1.07 亿元，同比增长317.58%。
前期的投入使得亚辉龙积累了较为丰富的产品及技术储备，进入 2023 年以来，随着国内疫情的消退，新冠抗原检测业务迅速减少，但亚辉龙的常规业务表现依旧亮眼。
今年一季度，亚辉龙自产非新冠主营业务实现营业收入2.38 亿元，同比增长40.87%，代理业务实现营业收入7,934.35万元，同比增长36.96%。
4月，亚辉龙旗下全资子公司湖南亚辉龙生物的自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）获得湖南省药监局签发的医疗器械注册证，其含有17个检测项目，主要用于用于辅助诊断皮肌炎/多发性肌炎、特发性肌炎、抗合成酶综合征和重叠综合征，是全国唯一一张肌炎17项注册证。
“今年随着疫情的结束以及政策的优化，不管是常规科室，还是特色项目，门诊量都实现了复苏，甚至反超了2019年门诊量的情况。”胡鹍辉说道。
海内外厂商技术差距在缩小
截至目前，亚辉龙已有 154项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，居全国第二。
公司的化学发光检测试剂几乎覆盖所有市场主流检测种类，尤其是自身免疫病检测和生殖健康检测。
而令人诧异的是，在化学发光领域，亚辉龙2016年才拿到发光仪的注册证，算是“后入局者”。
对于能够快速发展并取得竞争优势的主要原因，胡鹍辉认为，其源于公司“以客户为中心”的宗旨，以及“一手抓常规项目，一手抓特色项目”的战略。
“现在国家正在推行’分级诊疗’的政策，由不同级别的医疗机构承担不同疾病的治疗。我们公司也针对不同级别的医院以及不同的科室、场景、用户，开发了一系列不同的项目，继而形成了目前较为全面的检查菜单。”胡鹍辉说道。
据他介绍，除了常规的术前八项检查、肿瘤标记物等比较常规的检查项目之外，公司针对不同的临床科室，比如风湿免疫科、内分泌科、心血管科等，推出了特色项目。
“也正是通过打造生殖、传染病、糖尿病、自身免疫疾病、心血管疾病等相关的特色项目，形成了公司技术的’护城河’。而我们最初也是利用特色项目进入三甲医院，通过在三甲医院的影响力，继续辐射到二级医院以及县级医院，以特色项目拓宽公司的业务范围。”胡鹍辉进一步补充道。
长期以来，有着较高门槛的化学发光领域一直被跨国企业占据较高市场份额，但在胡鹍辉看来，当前海内外厂商之间的技术差距正在不断缩小，品牌影响力是国内厂商亟需补齐的短板。
“我们公司的业务以三甲医院为主，在全国三甲医院的业务覆盖率达到了64%以上。尤其是在北京，我们的客户也包括了像北京协和、中日友好医院、朝阳医院等规模较大且具有标杆性的医院。在这个过程中，我们已经与国际领先的头部厂家进行了直接的竞争。在竞争中我们发现，其实从技术层面来看，我们和这些国际领先的企业的差距越来越小，甚至在个别项目上，我们的技术能力是占据领先优势的。”胡鹍辉说道。
“就个人观点来说，目前国内厂家与国际巨头相比的差距，第一点在品牌影响力上。国际巨头大部分都是百年企业，具有非常深厚的底蕴，他们在国内扎根多年，已经具有很强的品牌影响力，这是我们国内厂商需要花费很多时间去追赶的。第二点是渠道，国内的企业基本都比较年轻，在渠道建设方面还需要比较长的一段时间去进行规划和孵育。第三点就是学术方面，医疗产业对学术、科研有较高的要求，在产学研合作以及学术研究方面，国内在还有很长的路要走。”胡鹍辉进一步指出。
IVD集采更多是机遇
近些年，随着国家和区域集采工作的开展，体外诊断产品的入院价格大幅度降低。7月14日，青海省药品采购中心发布的通知显示，罗氏诊断、贝克曼两家跨国诊断企业产品主动降价，下调化学发光试剂产品价格。
面对来势汹汹的集采，市场对于IVD 产业的发展也颇为担忧。
不过，在胡鹍辉看来，集采带来的机遇要更多，“集采从根本上看是解决民众看病贵的问题，是一项非常利民的政策，这对于国内医疗器械厂家来说是一个很好的机遇。因为国外厂家的成本通常较高，很多厂家为了顺应我们国家的采集政策而进行本地化，通过降本来生存。我认为集采政策实施后，更多企业的产品同台竞争，这将推动行业发展，同时也对企业管理做出了更高的要求，比如如何对企业管理、产品成本进行优化，都是我们需要考虑的问题。”
值得一提的是，除了国内业务之外，近年来亚辉龙的国际化布局也显著加快。
2022 年，亚辉龙海外业务收入合计17.33 亿元，占总营收的比例为44.10%，其中海外非新冠自产业务收入1.10 亿元，同比增长19.66%。2022年海外化学发光仪器装机超过 700 台，同比增长近 120%，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲 100 多个国家和地区。
早前，亚辉龙与日本知名品牌MBL签订了战略合作协议，在自身免疫疾病、心脏疾病、糖尿病等优势诊断领域及质控品方面，针对日本市场的需求与MBL达成进一步合作，共同将开发的新项目新产品快速推向日本乃至全球市场。
“我们的合作主要是在相关试剂和仪器的开发方面，同时公司能够借助日本合作伙伴的影响力打开海外国家的市场。对于我们中国企业来说，品牌影响力和国际品牌相比还是存在一定的差距，和MBL的合作能够帮助公司打开日本、欧美这些发达国家的高端市场，补齐了公司在品牌影响力方面的短板。”胡鹍辉说道。
此外，公司还在埃及、沙特阿拉伯等地设立服务分中心，并同步规划南亚、非洲、拉美、独联体等区域的服务中心。
“在疫情三年里，公司一直在沉淀，今年我们还是希望利用过去积累的品牌影响力持续深耕有较大优势的市场，集中规划本地化部署。同时我们在海外多地设立了以研发、服务和销售功能为主的办事处和服务中心，以便于更迅速、更及时地响应客户需求。”胡鹍辉指出。
（视频统筹曾婷芳实习生陈俊霖廖子琦）