亚辉龙研发生产的新冠病毒抗原检测试剂获批上市

　　3月23日，国家药监局官网发布消息，经国家药监局审查，批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月23日，国家药监局已批准19个新冠病毒抗原检测试剂产品。南都记者从产品名单中看到，深圳龙岗本土企业——深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下称：亚辉龙）自主研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）赫然在列。这意味着，消费者将在部分药店买到该款产品。

　　

　　

　　亚辉龙成立于2008年，总部位于深圳市龙岗区宝龙街道。先前，亚辉龙公司相关负责人接受南都记者采访时介绍，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种操作简单、15分钟即可出结果的快速检测产品，具有便捷、快速，及灵敏度和特异度高的优点，无需插电、无需专业人员进行维护，且能够在专业医疗机构以及家庭自测等多种场景下使用。该负责人表示，该款产品已经取得欧盟自测CE证书、欧盟委员会新冠抗原白名单、意大利卫生部注册证等等多项国际认证，且通过了德国、波兰、美国等多个临床实验室的临床评估，临床灵敏度大于90%，临床特异性接近100%。亚辉龙的这项产品，已经在全球多个国家的药店、商超、实验室等场所销售和使用。

　　值得注意的是，近段时间以来，亚辉龙积极为香港同胞抗击疫情作出积极贡献。截至目前已陆续向香港输出新冠抗原检测试剂6000多万人份，其中捐赠超过100万人份。