来源 :上证e互动2024-07-12
海目星(688559)请教一下董秘，海目星的中红外激光的二类医疗器械产品，打个比方，比如红外理疗仪，由于，所有产品都宣传说是中远红外，也都能产生共振，也就是说，跟还海目星的产品机理是一致的，既然临床应用一致，能不能申请临床试验豁免呢？这样可以加快上市的进程……
您好。您所指的中红外激光产品与红外理疗仪并非相同产品，光源和适应症均不相同。目前市面使用能够产生5μm到11μm之间的波长可调谐医疗激光器的相关设备还没有。因此并不在国家临床测试豁免名单中。感谢关注。