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汇宇制药(688553)内幕信息消息披露
 
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汇宇制药ADC创新药注射用HY0001a获批开展临床试验

http://www.chaguwang.cn  2025-06-24  汇宇制药内幕信息

来源 :汇宇制药2025-06-24

  近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用HY0001a(项目研发代号为“HY-0001”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。

  

  注射用HY0001a为全资子公司汇宇海玥研发的一种抗体偶联药物,注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至目前,国内外尚无同靶点产品获批上市。

  研究表明,CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达,是ADC药物开发的重要潜力靶点。

  汇宇制药持续加大在肿瘤创新药领域的研发投入。目前,汇宇制药另有三款创新药项目HY-0002a、HY-0007、HY-0006均已进入临床试验阶段,公司正加速推进临床研究,期待为肿瘤患者带来更多治疗选择。

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