来源 :药融圈2024-11-18
展位详情
2024年11月28-29日
北京创新药早期开发及CMC策略大会
展位号：A05
公司介绍
值得信赖的全球一体化CDMO服务商，满足中/美/欧申报要求，为客户提供原料药及制剂的研/产/销一体化服务
多年来，汇宇制药深耕抗肿瘤领域，关爱生命，追求卓越，生产高质量产品，将致命的癌症转变为可以控制的疾病。
01
服务范围
CRO服务
汇宇制药作为国内首家注射剂一致性过评企业，以经验丰富的海归博士作为研发团队核心，研发团队占集团总人数比例超40%，在小分子化药、普通注射剂及复杂注射剂等领域具备丰富的研发经验，凭借汇宇本身的多技术平台优势，为客户提供更为优质全面的工艺开发和优化等一系列服务；
CMO服务
汇宇制药服务管线种类丰富，可满足多类别多规格从API到成品制剂的委托生产服务，包括：
原料药CMO
1）常规API独立生产线：5条，反应釜体积30L-5000L；
2）肿瘤生产线：5条，反应釜体积30L-5000L；
3）2条特殊反应生产线（氧化+氢化）
4）1条细胞毒无菌生产线
5）1条核酸原料药生产线
6）1条多肽合成，纯化生产线
7）2条全自动发酵生产线（发酵罐60L-60000L）
制剂CMO
1）可承接终灭和非终灭2-100ml水针和冻干西林瓶的普药、激素、肿瘤、细胞毒、高活OEB4级注射剂
2）各种复杂注射剂，如纳米粒、脂质体、脂肪乳、微晶、微球、长效植入剂、半固体及凝胶植入剂
3）预充针、注射笔、卡式瓶等剂型
4）口服固体制剂（片剂+胶囊剂）
5）支持中、美、欧、日注册申报
合作销售服务
汇宇自有或授权合作方持有海外批件超过340件，在近100个国家签订了合作协议，覆盖6大洲，并在海外超过1000家医疗机构上市销售。除CDMO外，可以协助客户利用汇宇海外销售平台优势迅速占领市场。
02
研发平台
1）化学药品注射剂仿制药一致性评价平台
2）复杂制剂工艺控制技术平台
3）原料药生产质量控制技术平台
4）生物创新药技术平台
5）小分子创新药技术平台
03
现有成果
1.制剂现有获批品种24个，其中21个在欧洲获批，20个国内获批
2.原料药国内API登记3个状态为A，11个状态为I
04
联系我们
工厂地址：四川省内江市市中区经济开发区汉阳路333号